МЗ РФ № 2003/403
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.03.2003 по 19.07.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/403
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.03.2013
Наименование медицинского изделия
Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay Holter в составе (см.Приложение на 1 листе)
Регистратор цифровой Cardio Mem CM3000 Коннектор оптико-волоконный для передачи данных на персональный компьютер Карта памяти для данных (64, 128, 384, 512 Мб) Считывающее устройство для карты памяти Кабель пациента с 5/7 отведениями Адаптеры для кабеля пациента Программное обеспечение Cardio Day Электроды Blue Sensor L-OO-S Аккумуляторы для Cardio Mem CM3000, тип LR6/AA Сумка для регистратора Cardio Mem CM3000 Ремень для фиксации регистратора Cardio Mem CM3000 на теле пациента
Регистратор цифровой Cardio Mem CM3000 Коннектор оптико-волоконный для передачи данных на персональный компьютер Карта памяти для данных (64, 128, 384, 512 Мб) Считывающее устройство для карты памяти Кабель пациента с 5/7 отведениями Адаптеры для кабеля пациента Программное обеспечение Cardio Day Электроды Blue Sensor L-OO-S Аккумуляторы для Cardio Mem CM3000, тип LR6/AA Сумка для регистратора Cardio Mem CM3000 Ремень для фиксации регистратора Cardio Mem CM3000 на теле пациента
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
getemed Medizin- und Informationstechnik AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/2898
Дата регистрации МИ
21.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939623
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Вид
291480
Наименование
Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2898
Дата регистрации МИ
21.03.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939623
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия
с 09.04.2024 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
291480
Наименование
Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay Holter с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/2898
Дата регистрации МИ
21.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2015
Период действия
с 28.07.2015 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
291480
Файлы
Наименование
Система суточного мониторирования ЭКГ CardioDay Holter с принадлежностями (См. приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/948
Дата регистрации МИ
21.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.07.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2005 по 28.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы