МЗ РФ № 2003/27
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2003/27
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.01.2003 по 25.06.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/27
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.01.2008
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для биохимических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
1. Медь 2. Фруктозамин 3. Глюкоза гексокиназная 4. ЛВП холестерин (без осаждения) 5. Магний 6. Фосфор неорганический 7. Фосфор неорганический УФ 8. Общий белок в моче и ЦСЖ 9. Кислая фосфатаза 10. ГБДГ 11. Липаза 12. Липаза (колориметрический метод) 13. Контрольная сыворотка норма 14. Контрольная сыворотка завышенная 15. Калибратор 16. Щелочная фосфатаза 17. АЛТ (жидкий) 18. АСТ (жидкий) 19. Холестерин (жидкий) 20. Глюкоза ГОД-ПАП (жидкий) 21. ЛДГ 22. Гамма-ГТ (жидкий) 23. Триглицериды (жидкий) 24. Мочевина (жидкий) 25. Мочевая кислота (жидкий)
1. Медь 2. Фруктозамин 3. Глюкоза гексокиназная 4. ЛВП холестерин (без осаждения) 5. Магний 6. Фосфор неорганический 7. Фосфор неорганический УФ 8. Общий белок в моче и ЦСЖ 9. Кислая фосфатаза 10. ГБДГ 11. Липаза 12. Липаза (колориметрический метод) 13. Контрольная сыворотка норма 14. Контрольная сыворотка завышенная 15. Калибратор 16. Щелочная фосфатаза 17. АЛТ (жидкий) 18. АСТ (жидкий) 19. Холестерин (жидкий) 20. Глюкоза ГОД-ПАП (жидкий) 21. ЛДГ 22. Гамма-ГТ (жидкий) 23. Триглицериды (жидкий) 24. Мочевина (жидкий) 25. Мочевая кислота (жидкий)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chronolab AG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Реагенты ARD для биохимических лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2511
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 12.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для иммунологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/941
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
25.06.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2003 по 28.12.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для биохимических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/974
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2002 по 16.01.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Наборы реагентов "ARD", калибраторов и контрольных сывороток для биохимических лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2012/11642
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
103420; 103470; 104980; 111010; 111030; 112880; 113000; 116120; 116270; 117430; 128380; 128860; 129040; 129050; 145640; 147460; 149870; 153570; 159640; 163980; 169420; 171310; 176540; 187380; 189700; 192340; 192540; 195000; 195740; 198640; 198810; 199150; 199530; 200090; 200130; 200220; 200270; 200290; 201890; 201910; 201920; 202590; 204350; 204390; 204430; 204540; 204700; 204950; 205080; 205490; 205650; 205780; 205820; 205910; 205950; 206000; 206030; 206130; 206240; 206330; 206340; 206380; 210620; 210780; 214450; 214470; 214480; 215410; 216870; 216880; 218930; 234360; 234380; 234390; 238270; 244050; 244360; 248780; 254750; 272120; 272710; 283710; 284440; 284650; 288810; 296290; 298750; 301350; 310560; 328000; 330970; 100290; 330990