МЗ РФ № 2002/974
Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2002/974
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.12.2002 по 16.01.2003
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2002/974
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.12.2007
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для биохимических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
1. АЛЬБУМИН 2. БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ 3. БИЛИРУБИН ОБЩИЙ 4. МОЧЕВИНА 5. КАЛЬЦИЙ 6. ХЛОРИДЫ 7. ХОЛЕСТЕРИН 8. КРЕАТИНИН 9. ГЛЮКОЗА ГОД-ПАП 10. ЛВП ХОЛЕСТЕРИН (ОСАДИТЕЛЬ) 11. ЖЕЛЕЗО 12. ЛАКТАТ 13. ОЖСС 14. ОБЩИЙ БЕЛОК 15. ТРИГЛИЦЕРИДЫ 16. МОЧЕВАЯ КИСЛОТА 17. ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА (ЖИДКИЙ) 18. АЛЬФА-АМИЛАЗА 19. АЛТ 20. АСТ 21. ХОЛИНЭСТЕРАЗА 22. КРЕАТИНКИНАЗА 23. КРЕАТИНКИНАЗА-МВ 24. ГАММА-ГТ 25. ЛДГ (ЖИДКИЙ) 26. КОНТРО-Н 27. КОНТРО-П
1. АЛЬБУМИН 2. БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ 3. БИЛИРУБИН ОБЩИЙ 4. МОЧЕВИНА 5. КАЛЬЦИЙ 6. ХЛОРИДЫ 7. ХОЛЕСТЕРИН 8. КРЕАТИНИН 9. ГЛЮКОЗА ГОД-ПАП 10. ЛВП ХОЛЕСТЕРИН (ОСАДИТЕЛЬ) 11. ЖЕЛЕЗО 12. ЛАКТАТ 13. ОЖСС 14. ОБЩИЙ БЕЛОК 15. ТРИГЛИЦЕРИДЫ 16. МОЧЕВАЯ КИСЛОТА 17. ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА (ЖИДКИЙ) 18. АЛЬФА-АМИЛАЗА 19. АЛТ 20. АСТ 21. ХОЛИНЭСТЕРАЗА 22. КРЕАТИНКИНАЗА 23. КРЕАТИНКИНАЗА-МВ 24. ГАММА-ГТ 25. ЛДГ (ЖИДКИЙ) 26. КОНТРО-Н 27. КОНТРО-П
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chronolab AG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швеция#
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Реагенты ARD для биохимических лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2511
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 12.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для иммунологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/941
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
25.06.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2003 по 28.12.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для биохимических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/27
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
16.01.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.01.2003 по 25.06.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Наборы реагентов "ARD", калибраторов и контрольных сывороток для биохимических лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2012/11642
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
103420; 103470; 104980; 111010; 111030; 112880; 113000; 116120; 116270; 117430; 128380; 128860; 129040; 129050; 145640; 147460; 149870; 153570; 159640; 163980; 169420; 171310; 176540; 187380; 189700; 192340; 192540; 195000; 195740; 198640; 198810; 199150; 199530; 200090; 200130; 200220; 200270; 200290; 201890; 201910; 201920; 202590; 204350; 204390; 204430; 204540; 204700; 204950; 205080; 205490; 205650; 205780; 205820; 205910; 205950; 206000; 206030; 206130; 206240; 206330; 206340; 206380; 210620; 210780; 214450; 214470; 214480; 215410; 216870; 216880; 218930; 234360; 234380; 234390; 238270; 244050; 244360; 248780; 254750; 272120; 272710; 283710; 284440; 284650; 288810; 296290; 298750; 301350; 310560; 328000; 330970; 100290; 330990