Г004-00110-00/02939411 | ФСЗ 2011/10684
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939411 | ФСЗ 2011/10684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10684
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939411
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3
1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3. 2. Контрольный материал (EX-TROL Low). 3. Контрольный материал (EX-TROL Normal). 4. Контрольный материал (EX-TROL High). 5. Калибратор (EX-CAL).
1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3. 2. Контрольный материал (EX-TROL Low). 3. Контрольный материал (EX-TROL Normal). 4. Контрольный материал (EX-TROL High). 5. Калибратор (EX-CAL).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрю Сайнтифик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drew Scientific, Inc., 6600 NW 14th Street, Bay 12, Plantation FL 33313, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drew Scientific, Inc., 6600 NW 14th Street, Bay 12, Plantation FL 33313, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
101630
101650
Адрес
Drew Scientific, Inc., 6600 NW 14th Street, Bay 12, Plantation FL 33313, USA
Наименование
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10684
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2018
Период действия
с 01.02.2018 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
101610; 101630; 101650
Наименование
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому D-3 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2304
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 21.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10684
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.09.2011 по 01.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
101610; 101630; 101650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы