ФСЗ 2011/10684
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.02.2018 по 27.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10684
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3
1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3 (вид 101640). 2. Контрольный материал (EX-TROL Low) (вид 101650). 3. Контрольный материал (EX-TROL Normal) (вид 101650). 4. Контрольный материал (EX-TROL High) (вид 101650). 5. Калибратор (EX-CAL) (вид 101630).
1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3 (вид 101640). 2. Контрольный материал (EX-TROL Low) (вид 101650). 3. Контрольный материал (EX-TROL Normal) (вид 101650). 4. Контрольный материал (EX-TROL High) (вид 101650). 5. Калибратор (EX-CAL) (вид 101630).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрю Сайнтифик Инк. дочерняя компания Эрба Диагностикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drew Scientific, Inc. a Subsidiary of Erba Diagnostics, Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drew Scientific, Inc. a Subsidiary of Erba Diagnostics, Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
101630
101650
Адрес
Drew Scientific, Inc. a Subsidiary of Erba Diagnostics, Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA
Наименование
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10684
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939411
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
101610; 101630; 101650
Наименование
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому D-3 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2304
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 21.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10684
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.09.2011 по 01.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
101610; 101630; 101650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы