ФСЗ 2011/10684
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2011 по 01.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10684
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3 (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3: 1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3. 2. Контрольный материал (EX-TROL Low). 3. Контрольный материал (EX-TROL Normal). 4. Контрольный материал (EX-TROL High). 5. Калибратор (EX-CAL). II. Организации-изготовители: - Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA. - Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom. - Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France (для Drew Scientific Inc., США).
I. Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3: 1. Набор диагностических реагентов DREW3-PAC к анализатору гематологическому DREW-3. 2. Контрольный материал (EX-TROL Low). 3. Контрольный материал (EX-TROL Normal). 4. Контрольный материал (EX-TROL High). 5. Калибратор (EX-CAL). II. Организации-изготовители: - Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA. - Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom. - Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France (для Drew Scientific Inc., США).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрю Сайентифик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
101630
101650
Адрес
1. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA.
2. Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom.
3. Biocode Hycel Holdings SAS, ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France (для Drew Scientific Inc., США).
Наименование
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10684
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939411
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2025
Период действия
с 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
101610; 101630; 101650
Наименование
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому DREW-3
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10684
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2018
Период действия
с 01.02.2018 по 27.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
101610; 101630; 101650
Наименование
Наборы диагностических реагентов in vitro к анализатору гематологическому D-3 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2304
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 21.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы