ФСЗ 2011/09804
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09804
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2011 по 06.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09804
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картриджи (eZ Card) к аппарату криотерапевтическому Zeltiq Breeze System (см. Приложение на 1 листе)
1. Картридж (eZ сard 6) на 24 цикла в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16 шт.; 2. Картридж (eZ сard 8) на 16 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 8) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 8) - 16 шт.; 3. Картридж (eZ card 6) на 12 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетки (eZ pad 6) - 36 шт; одноразовыми чехлами (eZ liner 6) -16 шт.; 4. Картридж (eZ card 8) на 8 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 8) - 16 шт; одноразовыми чехлами (eZ liner 8) -16 шт.
1. Картридж (eZ сard 6) на 24 цикла в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 6) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 6) - 16 шт.; 2. Картридж (eZ сard 8) на 16 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 8) - 24 шт и одноразовыми чехлами (eZ liner 8) - 16 шт.; 3. Картридж (eZ card 6) на 12 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетки (eZ pad 6) - 36 шт; одноразовыми чехлами (eZ liner 6) -16 шт.; 4. Картридж (eZ card 8) на 8 циклов в комплекте с одноразовыми гелевыми салфетками (eZ pad 8) - 16 шт; одноразовыми чехлами (eZ liner 8) -16 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зелтик Аэстетикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zeltiq Aesthetics, Inc., 4698 Willow Road, Pleasanton, CA 94588, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324340
Адрес
-
Документы
Наименование
Картриджи и расходные материалы для системы криотерапевтической Coolsculpting
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09804
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927293
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
324340
Наименование
Картриджи и расходные материалы для системы криотерапевтической Coolsculpting
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09804
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927293
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
324340
Наименование
Картриджи и расходные материалы для системы криотерапевтической Coolsculpting
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09804
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
324340
Файлы
Наименование
Картриджи и расходные материалы для системы криотерапевтической Coolsculpting
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09804
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2018
Период действия
с 06.04.2018 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
324340
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы