Г004-00110-00/02917481 | ФСЗ 2011/09752
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917481 | ФСЗ 2011/09752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2017 по 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09752
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917481
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия однократного применения для забора крови
1. Иглы для взятия венозной крови BD Vacutainer PrecisionGlide (вид 144170). 2. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150). 3. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия проб крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером и присоединенным держателем для пробирок (вид 144150). 4. Устройства однократного применения BD Vacutainer Push Button, BD Vacutainer UltraTouch Push Button c заточкой PentaPoint для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150). 5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback для забора венозной крови (вид 144170). 6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки (вид 119010). 7. Ланцеты контактно-активируемые BD Microtainer Contact-Activated Lancet для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, однократного применения (вид 119010). 8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse (вид 144170).
1. Иглы для взятия венозной крови BD Vacutainer PrecisionGlide (вид 144170). 2. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150). 3. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия проб крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером и присоединенным держателем для пробирок (вид 144150). 4. Устройства однократного применения BD Vacutainer Push Button, BD Vacutainer UltraTouch Push Button c заточкой PentaPoint для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150). 5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback для забора венозной крови (вид 144170). 6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки (вид 119010). 7. Ланцеты контактно-активируемые BD Microtainer Contact-Activated Lancet для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, однократного применения (вид 119010). 8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse (вид 144170).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Российская Федерация, г. Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, г. Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144150
144170
329430
365580
Адрес
1. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA.
2. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio # 579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico.
3. Nipro Medical Industries Ltd., Tatebayashi Plant, 2-19-64, Matsubara Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan.
4. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road, PO Box 2128, Sumter, SC 29153, USA.
5. Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd., 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore.
6. HTL-Strefa S.A., Adamowek 7, Ozorkow 95-035, Poland.
7. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya, 13110, Thailand.
8. Becton Dickinson and Company Limited, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland.
9. BD Caribe Ltd., Road 31 Km.24.3 Juncos, PR 00777-4010, Puerto Rico.
10. Becton Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, UK.
Наименование
Изделия однократного применения для забора крови
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09752
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917481
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144150; 144170; 329430; 365580
Наименование
Изделия однократного применения для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09752
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2016
Период действия
с 28.01.2016 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Файлы
Наименование
Изделия однократного применения для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09752
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 28.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Файлы
Наименование
Системы и принадлежности однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/387
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
03.04.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2006 по 13.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09752
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2012
Период действия
с 17.08.2012 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Файлы
Наименование
Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09752
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.05.2011 по 17.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
144150; 144170; 119010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы