ФСЗ 2011/09752
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2011 по 17.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09752
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
I.Изделия однократного применения для забора крови: 1. Системы однократного применения BD Vacutainer для забора венозной крови. 2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен. 3. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с держателем пробирок BD Vacutainer Holder. 4. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback Needle для забора венозной крови. 5. Ланцеты стерильные однократного применения BD Quik-Heel для забора проб пяточной капиллярной крови. 6. Ланцеты контактно-активируемые для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови BD Microtainer Contact-Activated Lancet, однократного применения. II. Организации-изготовители: 1. BD Caribe Ltd, Cerro Gordo Industrial Park Road 916 k.m. 0.8 No. 98 San Lorenzo, Puerto Rico (Пуэрто-Рико). 2. Becton Dickinson Infusion Therapy systems Inc., S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio # 579, Nogales, Sonora, C.P. Mexico 84048 (Мексика). 3. Nipro Medical Industries Ltd, 2-19-64, Matsubara Tatebayashi-Shi, Japan 374-8518 (Япония). 4. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road Sumter, SC 29153, USA (США). 5. Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd, 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore (Сингапур). 6. HTL-Strefa S.A., Adamowek 7, Ozorkow, Poland 95-035 (Польша).
I.Изделия однократного применения для забора крови: 1. Системы однократного применения BD Vacutainer для забора венозной крови. 2. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора крови из труднодоступных вен. 3. Системы однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для забора проб крови из труднодоступных вен в комплекте с держателем пробирок BD Vacutainer Holder. 4. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback Needle для забора венозной крови. 5. Ланцеты стерильные однократного применения BD Quik-Heel для забора проб пяточной капиллярной крови. 6. Ланцеты контактно-активируемые для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови BD Microtainer Contact-Activated Lancet, однократного применения. II. Организации-изготовители: 1. BD Caribe Ltd, Cerro Gordo Industrial Park Road 916 k.m. 0.8 No. 98 San Lorenzo, Puerto Rico (Пуэрто-Рико). 2. Becton Dickinson Infusion Therapy systems Inc., S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio # 579, Nogales, Sonora, C.P. Mexico 84048 (Мексика). 3. Nipro Medical Industries Ltd, 2-19-64, Matsubara Tatebayashi-Shi, Japan 374-8518 (Япония). 4. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road Sumter, SC 29153, USA (США). 5. Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd, 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore (Сингапур). 6. HTL-Strefa S.A., Adamowek 7, Ozorkow, Poland 95-035 (Польша).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФармИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бектон Дикинсон энд Компани
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144150
144170
119010
Адрес
-
Документы
Наименование
Изделия однократного применения для забора крови
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09752
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917481
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144150; 144170; 329430; 365580
Наименование
Изделия однократного применения для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09752
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917481
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
144150; 144170; 329430; 365580
Наименование
Изделия однократного применения для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09752
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2016
Период действия
с 28.01.2016 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Файлы
Наименование
Изделия однократного применения для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09752
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 28.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Файлы
Наименование
Системы и принадлежности однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/387
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
03.04.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2006 по 13.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Изделия однократного применения для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09752
Дата регистрации МИ
03.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2012
Период действия
с 17.08.2012 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы