Г004-00110-00/02928706 | ФСЗ 2010/07988
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928706 | ФСЗ 2010/07988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07988
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928706
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь медицинский фиксирующий
1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк, размеры в см:
- 1.25х914, 2.5х914, 5х914, 7.5х914, 1.25х500, 2.5х500, 5х500, 7.5х500.
2. Пластырь медицинский фиксирующий Круофильм, размеры в см:
- 5х1000, 10х1000, 15х1000, 20х1000.
3. Пластырь медицинский фиксирующий Круопор®, размеры в см:
- 1.25х914, 2.5х914, 5х914, 7.5х914, 1.25х500, 2.5х500, 5х500, 7.5х500.
4. Пластырь медицинский фиксирующий Круопласт, размеры в см:
- 1.25х914, 2.5х914, 5х914, 7.5х914, 1.25х500, 2.5х500, 5х500, 7.5х500, 1.9х7.2 (основа текстильная ткань), 1.9х7.2 (основа полиэтиленовая пленка), 1.9х7.2 (основа пленка на основе ЭВА).
5. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм®, размеры в см:
- 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25, 10х30, 10х35.
6. Пластырь медицинский фиксирующий Круосорб, размеры в см:
- 6х7, 9х10, 9х15.
7. Пластырь медицинский фиксирующий Круотек, размеры в см:
- 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25.
8. Пластырь медицинский фиксирующий Круофрейм, размеры в см:
- 4.4х4.4, 6х7 (сплошная), 6х7 (с вырезом), 6х7 (с подушечкой), 10х12, 9х7.2, 9х11.6, 7.5х9.6, 8х13.5, 6.7х7.2.
9. Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд®, размеры в см:
- 12х14, 6х8 (нетканая основа), 6х8 (полимерная основа), 6х8 (трехкомпонентная основа), 7.6х5.1, 7х23, 5х16.
10. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс, размеры в см:
- 20х30, 15х20, 30х40, 40х50.
11.Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс, размеры в см:
- 5х1000, 10х1000, 15х1000, 20х1000.
12. Пластырь медицинский фиксирующий Круоцинк, размеры в см:
- 1.25х914, 2.5х914, 5х914, 7.5х914, 1.25х500, 2.5х500, 5х500, 7.5х500.
13.Пластырь медицинский фиксирующий Круокид, размер в см:
- 5х5.
14. Пластырь медицинский фиксирующий Холмосорб, размеры в см:
- 5х5, 10х10, 8х17.
15. Пластырь медицинский фиксирующий Назофикс, размеры в см:
- 6х8, 7х7.1.
16. Пластырь медицинский фиксирующий Офталофикс, размеры в см:
- 5.8х8.3, 6.5х9.5, 5х7.5, 5х7.5 (светонепроницаемая).
17. Пластырь медицинский фиксирующий Айпэд, размер в см:
- 5.5х7.5.
18. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс, размеры в см:
- 5х7.5, 6х4.8, 5.7х7.3, 18х18.
19. Пластырь медицинский фиксирующий Артофикс, размеры в см:
- 10х12, 10х17, 8.6х20, 15х15.
20. Пластырь медицинский фиксирующий Ролофикс, размеры в см:
- 4х100, 6х100, 8х100, 6х500.
21. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип, размеры в см:
- 0.3х7.5, 0.6х7.5, 0.6х3.8, 0.6х10, 1.3х10, 2х10.
22. Пластырь медицинский фиксирующий Круофин, размеры в см:
- 5х10, 10х11, 10х20, 10х30.
1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк, размеры в см:
- 1.25х914, 2.5х914, 5х914, 7.5х914, 1.25х500, 2.5х500, 5х500, 7.5х500.
2. Пластырь медицинский фиксирующий Круофильм, размеры в см:
- 5х1000, 10х1000, 15х1000, 20х1000.
3. Пластырь медицинский фиксирующий Круопор®, размеры в см:
- 1.25х914, 2.5х914, 5х914, 7.5х914, 1.25х500, 2.5х500, 5х500, 7.5х500.
4. Пластырь медицинский фиксирующий Круопласт, размеры в см:
- 1.25х914, 2.5х914, 5х914, 7.5х914, 1.25х500, 2.5х500, 5х500, 7.5х500, 1.9х7.2 (основа текстильная ткань), 1.9х7.2 (основа полиэтиленовая пленка), 1.9х7.2 (основа пленка на основе ЭВА).
5. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм®, размеры в см:
- 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25, 10х30, 10х35.
6. Пластырь медицинский фиксирующий Круосорб, размеры в см:
- 6х7, 9х10, 9х15.
7. Пластырь медицинский фиксирующий Круотек, размеры в см:
- 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25.
8. Пластырь медицинский фиксирующий Круофрейм, размеры в см:
- 4.4х4.4, 6х7 (сплошная), 6х7 (с вырезом), 6х7 (с подушечкой), 10х12, 9х7.2, 9х11.6, 7.5х9.6, 8х13.5, 6.7х7.2.
9. Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд®, размеры в см:
- 12х14, 6х8 (нетканая основа), 6х8 (полимерная основа), 6х8 (трехкомпонентная основа), 7.6х5.1, 7х23, 5х16.
10. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс, размеры в см:
- 20х30, 15х20, 30х40, 40х50.
11.Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс, размеры в см:
- 5х1000, 10х1000, 15х1000, 20х1000.
12. Пластырь медицинский фиксирующий Круоцинк, размеры в см:
- 1.25х914, 2.5х914, 5х914, 7.5х914, 1.25х500, 2.5х500, 5х500, 7.5х500.
13.Пластырь медицинский фиксирующий Круокид, размер в см:
- 5х5.
14. Пластырь медицинский фиксирующий Холмосорб, размеры в см:
- 5х5, 10х10, 8х17.
15. Пластырь медицинский фиксирующий Назофикс, размеры в см:
- 6х8, 7х7.1.
16. Пластырь медицинский фиксирующий Офталофикс, размеры в см:
- 5.8х8.3, 6.5х9.5, 5х7.5, 5х7.5 (светонепроницаемая).
17. Пластырь медицинский фиксирующий Айпэд, размер в см:
- 5.5х7.5.
18. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс, размеры в см:
- 5х7.5, 6х4.8, 5.7х7.3, 18х18.
19. Пластырь медицинский фиксирующий Артофикс, размеры в см:
- 10х12, 10х17, 8.6х20, 15х15.
20. Пластырь медицинский фиксирующий Ролофикс, размеры в см:
- 4х100, 6х100, 8х100, 6х500.
21. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип, размеры в см:
- 0.3х7.5, 0.6х7.5, 0.6х3.8, 0.6х10, 1.3х10, 2х10.
22. Пластырь медицинский фиксирующий Круофин, размеры в см:
- 5х10, 10х11, 10х20, 10х30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 5, ЛИТЕРА А, К. 17, ПОМЕЩ. 3.6, ОФИС 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 5, ЛИТЕРА А, К. 17, ПОМЕЩ. 3.6, ОФИС 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WAYSON Medical Co., Ltd. (ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пластырь медицинский фиксирующий предназначен для закрытия раневой поверхности, закрепления повязки на ране или фиксации медицинских изделий на теле пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
140920
142040
200460
Адрес
WAYSON Medical Co., Ltd. (ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.), No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guangdong, China
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928706
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2021
Период действия
с 13.09.2021 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия
с 12.02.2021 по 13.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460; 122900
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2020
Период действия
с 02.06.2020 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460; 122900
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2010 по 04.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
939330
Вид
136010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы