ФСЗ 2010/07988
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.06.2013 по 02.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07988
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь медицинский фиксирующий
I. Пластырь медицинский фиксирующий: 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк 1,25х914, 2,5х914, 5х914, 7,5х914, 1,25х500, 2,5х500, 5х500, 7,5х500. 2. Пластырь медицинский фиксирующий Круофильм 5х1000, 10х1000, 15х1000, 20х1000. 3. Пластырь медицинский фиксирующий Круопор 1,25х914, 2,5х914, 5х914, 7,5х914, 1,25х500, 2,5х500, 5х500, 7,5х500. 4. Пластырь медицинский фиксирующий Круопласт 1,25х914, 2,5х914, 5х914, 7,5х914, 1,25х500, 2,5х500, 5х500, 7,5х500, 1,9х7,2. 5. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25. 6. Пластырь медицинский фиксирующий Круосорб 6х7, 9х10, 9х15. 7. Пластырь медицинский фиксирующий Круотек 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25. 8. Пластырь медицинский фиксирующий Круофрейм 4,4х4,4, 6х7, 10х12, 9х7,2, 9х11,6, 7,5х9,6, 8х13,5, 6,7х7,2. 9. Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд 12х14, 6х8, 7,6х5,1, 7х23, 5х16. 10. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс 20х30, 15х20, 30х40, 40х50. 11. Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс 5х1000, 10х1000, 15х1000, 20х1000. 12. Пластырь медицинский фиксирующий Круоцинк 1,25х914, 2,5х914, 5х914, 7,5х914, 1,25х500, 2,5х500, 5х500, 7,5х500. 13. Пластырь медицинский фиксирующий Круокид 4,5х4,5. 14. Пластырь медицинский фиксирующий Холмосорб 5х5, 10х10, 8х17. 15. Пластырь медицинский фиксирующий Назофикс 6х8, 7х7,1. 16. Пластырь медицинский фиксирующий Офталофикс 5,8х8,3, 6,5х9,5, 5х7,5, 5,8х8,3. 17.. Пластырь медицинский фиксирующий Айпэд 5,5х7,5. 18. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс 5х7,5, 6х4,8, 5,7х7,3, 18х18. 19. Пластырь медицинский фиксирующий Артофикс 10х12, 10х17, 8,6х20, 15х15. 20. Пластырь медицинский фиксирующий Ролофикс 4х100, 6х100, 8х100, 6х500. 21. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип 3х75, 6х75, 6х38, 6х100, 13х100, 20х100. 22. Пластырь медицинский фиксирующий Круофин 5х10, 10х11, 10х20, 10х30.
I. Пластырь медицинский фиксирующий: 1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк 1,25х914, 2,5х914, 5х914, 7,5х914, 1,25х500, 2,5х500, 5х500, 7,5х500. 2. Пластырь медицинский фиксирующий Круофильм 5х1000, 10х1000, 15х1000, 20х1000. 3. Пластырь медицинский фиксирующий Круопор 1,25х914, 2,5х914, 5х914, 7,5х914, 1,25х500, 2,5х500, 5х500, 7,5х500. 4. Пластырь медицинский фиксирующий Круопласт 1,25х914, 2,5х914, 5х914, 7,5х914, 1,25х500, 2,5х500, 5х500, 7,5х500, 1,9х7,2. 5. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25. 6. Пластырь медицинский фиксирующий Круосорб 6х7, 9х10, 9х15. 7. Пластырь медицинский фиксирующий Круотек 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25. 8. Пластырь медицинский фиксирующий Круофрейм 4,4х4,4, 6х7, 10х12, 9х7,2, 9х11,6, 7,5х9,6, 8х13,5, 6,7х7,2. 9. Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд 12х14, 6х8, 7,6х5,1, 7х23, 5х16. 10. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс 20х30, 15х20, 30х40, 40х50. 11. Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс 5х1000, 10х1000, 15х1000, 20х1000. 12. Пластырь медицинский фиксирующий Круоцинк 1,25х914, 2,5х914, 5х914, 7,5х914, 1,25х500, 2,5х500, 5х500, 7,5х500. 13. Пластырь медицинский фиксирующий Круокид 4,5х4,5. 14. Пластырь медицинский фиксирующий Холмосорб 5х5, 10х10, 8х17. 15. Пластырь медицинский фиксирующий Назофикс 6х8, 7х7,1. 16. Пластырь медицинский фиксирующий Офталофикс 5,8х8,3, 6,5х9,5, 5х7,5, 5,8х8,3. 17.. Пластырь медицинский фиксирующий Айпэд 5,5х7,5. 18. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс 5х7,5, 6х4,8, 5,7х7,3, 18х18. 19. Пластырь медицинский фиксирующий Артофикс 10х12, 10х17, 8,6х20, 15х15. 20. Пластырь медицинский фиксирующий Ролофикс 4х100, 6х100, 8х100, 6х500. 21. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип 3х75, 6х75, 6х38, 6х100, 13х100, 20х100. 22. Пластырь медицинский фиксирующий Круофин 5х10, 10х11, 10х20, 10х30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, WAYSON Medical Co., Ltd., 81, Jun Feng Road, Huang Pu, Guangzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, WAYSON Medical Co., Ltd., 81, Jun Feng Road, Huang Pu, Guangzhou, China
ОКП
939330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
WAYSON Medical Co., Ltd., 81, Jun Feng Road, Huang Pu, Guangzhou, China
Документы
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928706
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928706
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2021
Период действия
с 13.09.2021 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия
с 12.02.2021 по 13.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460; 122900
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2020
Период действия
с 02.06.2020 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460; 122900
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2010 по 04.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
939330
Вид
136010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы