ФСЗ 2010/07988
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2010 по 04.06.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07988
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь медицинский фиксирующий (см. Приложение на 2 листах)
Пластырь медицинский фиксирующий, варианты исполнений: 1. Пластырь медицинский фиксирующий "Круосилк", размеры в см: 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500. 2. Пластырь медицинский фиксирующий "Круофильм", размеры в см: 5х1000, 10х1000, 15х1000, 20х1000. 3. Пластырь медицинский фиксирующий "Круопор", размеры в см: 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914, 1,25х500, 2,5х500, 5х500, 7,5х500. 4. Пластырь медицинский фиксирующий "Круопласт", размеры в см: 1,25х914, 2,5х914, 5х914, 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500. 5. Пластырь медицинский фиксирующий "Круподерм", размеры в см: 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25. 6. Пластырь медицинский фиксирующий "Круосорб", размеры в см: 6х7, 9х10, 9х15. 7. Пластырь медицинский фиксирующий "Круотек", размеры в см: 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25. 8. Пластырь медицинский фиксирующий "Круофрейм", размеры в см: 4,4х4,4; 6х7; 10х12; 9х7,2; 9х11,6. 9. Пластырь медицинский фиксирующий "Круопэд", размеры в см: 12х14; 6х8; 7,6х5,1. 10. Пластырь медицинский фиксирующий "Холмекс", размеры в см: 20х30, 15х20, 30х40, 40х50. 11. Пластырь медицинский фиксирующий "Крупофикс", размеры в см: 5х1000, 10х1000, 15х1000, 20х1000. 12. Пластырь медицинский фиксирующий "Круоцинк", размеры в см: 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500. 13. Пластырь медицинский фиксирующий "Круокид", размеры в см: 4,5х4,5. 14. Пластырь медицинский фиксирующий "Холмосорб", размеры в см: 5х5, 10х10. 15. Пластырь медицинский фиксирующий "Назофикс", размеры в см: 6х8; 7х7,1. 16. Пластырь медицинский фиксирующий "Офталофикс", размеры в см: 5,8х8,3; 6,5х9,5; 5х7,5; 5,8х8,3. 17. Пластырь медицинский фиксирующий "Айпэд", размеры в см: 5,5х7,5. 18. Пластырь медицинский фиксирующий "Сейфофикс", размеры в см: 5х7,5; 6х4,8; 5,7х7,3. 19. Пластырь медицинский фиксирующий "Артофикс", размеры в см: 10х12, 10х17, 8,6х20. 20. Пластырь медицинский фиксирующий "Ролофикс", размеры в см: 4х100, 6х100, 8х100, 6х500. 21. Пластырь медицинский фиксирующий "Круострип", размеры в см: 3х75, 6х75, 6х38, 6х100, 13х100, 20х100. 22. Пластырь медицинский фиксирующий "Круофин", размеры в см: 5х10, 10х11, 10х20, 10х30.
Пластырь медицинский фиксирующий, варианты исполнений: 1. Пластырь медицинский фиксирующий "Круосилк", размеры в см: 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500. 2. Пластырь медицинский фиксирующий "Круофильм", размеры в см: 5х1000, 10х1000, 15х1000, 20х1000. 3. Пластырь медицинский фиксирующий "Круопор", размеры в см: 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914, 1,25х500, 2,5х500, 5х500, 7,5х500. 4. Пластырь медицинский фиксирующий "Круопласт", размеры в см: 1,25х914, 2,5х914, 5х914, 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500. 5. Пластырь медицинский фиксирующий "Круподерм", размеры в см: 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25. 6. Пластырь медицинский фиксирующий "Круосорб", размеры в см: 6х7, 9х10, 9х15. 7. Пластырь медицинский фиксирующий "Круотек", размеры в см: 6х7, 9х10, 9х15, 10х20, 10х25. 8. Пластырь медицинский фиксирующий "Круофрейм", размеры в см: 4,4х4,4; 6х7; 10х12; 9х7,2; 9х11,6. 9. Пластырь медицинский фиксирующий "Круопэд", размеры в см: 12х14; 6х8; 7,6х5,1. 10. Пластырь медицинский фиксирующий "Холмекс", размеры в см: 20х30, 15х20, 30х40, 40х50. 11. Пластырь медицинский фиксирующий "Крупофикс", размеры в см: 5х1000, 10х1000, 15х1000, 20х1000. 12. Пластырь медицинский фиксирующий "Круоцинк", размеры в см: 1,25х914; 2,5х914; 5х914; 7,5х914; 1,25х500; 2,5х500; 5х500; 7,5х500. 13. Пластырь медицинский фиксирующий "Круокид", размеры в см: 4,5х4,5. 14. Пластырь медицинский фиксирующий "Холмосорб", размеры в см: 5х5, 10х10. 15. Пластырь медицинский фиксирующий "Назофикс", размеры в см: 6х8; 7х7,1. 16. Пластырь медицинский фиксирующий "Офталофикс", размеры в см: 5,8х8,3; 6,5х9,5; 5х7,5; 5,8х8,3. 17. Пластырь медицинский фиксирующий "Айпэд", размеры в см: 5,5х7,5. 18. Пластырь медицинский фиксирующий "Сейфофикс", размеры в см: 5х7,5; 6х4,8; 5,7х7,3. 19. Пластырь медицинский фиксирующий "Артофикс", размеры в см: 10х12, 10х17, 8,6х20. 20. Пластырь медицинский фиксирующий "Ролофикс", размеры в см: 4х100, 6х100, 8х100, 6х500. 21. Пластырь медицинский фиксирующий "Круострип", размеры в см: 3х75, 6х75, 6х38, 6х100, 13х100, 20х100. 22. Пластырь медицинский фиксирующий "Круофин", размеры в см: 5х10, 10х11, 10х20, 10х30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, оф. 715
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, WAYSON Medical Co., Ltd., 81, Jun Feng Road, Huang Pu, Guangzhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, WAYSON Medical Co., Ltd., 81, Jun Feng Road, Huang Pu, Guangzhou, China
ОКП
939330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
-
Документы
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928706
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928706
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2021
Период действия
с 13.09.2021 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия
с 12.02.2021 по 13.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460; 122900
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2020
Период действия
с 02.06.2020 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460; 122900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы