ФСЗ 2010/07988
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.06.2020 по 12.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07988
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь медицинский фиксирующий
1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк, размеры в см: - 1.25×914, 2.5×914, 5×914, 7.5×914, 1.25×500, 2.5×500, 5×500, 7.5×500. 2. Пластырь медицинский фиксирующий Круофильм, размеры в см: - 5×1000, 10×1000, 15×1000, 20×1000. 3. Пластырь медицинский фиксирующий Круопор®, размеры в см: - 1.25×914, 2.5×914, 5×914, 7.5×914, 1.25×500, 2.5×500, 5×500, 7.5×500. 4. Пластырь медицинский фиксирующий Круопласт, размеры в см: - 1.25×914, 2.5×914, 5×914, 7.5×914, 1.25×500, 2.5×500, 5×500, 7.5×500, 1.9×7.2 (основа текстильная ткань), 1.9×7.2 (основа полиэтиленовая пленка), 9×7.2 (основа пленка на основе ЭВА). 5. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм®, размеры в см: - 6×7, 9×10, 9×15, 10×20, 10×25, 10×30, 10×35. 6. Пластырь медицинский фиксирующий Круосорб, размеры в см: - 6×7, 9×10, 9×15. 7. Пластырь медицинский фиксирующий Круотек, размеры в см: - 6×7, 9×10, 9×15, 10×20, 10×25. 8. Пластырь медицинский фиксирующий Круофрейм, размеры в см: - 4.4×4.4, 6×7 (сплошная), 6×7 (с вырезом), 6×7 (с подушечкой), 10×12, 9×7.2, 9×11.6, 7.5×9.6, 8×13.5, 6.7×7.2. 9. Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд®, размеры в см: - 12×14, 6×8 (нетканая основа), 6×8(полимерная основа), 6×8 (трехкомпонентная основа), 7.6×5.1, 7×23, 5×16. 10. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс, размеры в см: - 20×30, 15×20, 30×40, 40×50. 11.Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс, размеры в см: - 5×1000, 10×1000, 15×1000, 20×1000. 12. Пластырь медицинский фиксирующий Круоцинк, размеры в см: - 1.25×914, 2.5×914, 5×914, 7.5×914, 1.25×500, 2.5×500, 5×500, 7.5×500. 13.Пластырь медицинский фиксирзтощий Круокид, размер в см: - 5×5. 14. Пластырь медицинский фиксирующий Холмосорб, размеры в см: - 5×5, 10×10, 8×17. 15.Пластырь медицинский фиксирующий Назофикс, размеры в см: - 6×8, 7×7.1. 16. Пластырьмедицинский фиксирующий Офталофикс, размеры в см: - 5.8×8.3, 6.5×9.5, 5×7.5, 5×7.5 (светонепроницаемая). 17. Пластырь медицинский фиксирующий Айпэд, размер в см: - 5.5×7.5. 18. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс, размеры в см: - 5×7.5, 6×4.8, 5.7×7.3, 18×18. 19. Пластырь медицинский фиксирующий Артофикс, размеры в см: - 10×12, 10×17, 8.6×20, 15×15. 20. Пластырь медицинский фиксирующий Ролофикс, размеры в см: - 4×100, 6×100, 8×100, 6×500. 21. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип, размеры в см: - 0.3×7.5, 0.6×7.5, 0.6×3.8, 0.6×10, 1.3×10, 2×10. 22. Пластырь медицинский фиксирующий Круофин, размеры в см: - 5×10, 10×11, 10×20, 10×30.
1. Пластырь медицинский фиксирующий Круосилк, размеры в см: - 1.25×914, 2.5×914, 5×914, 7.5×914, 1.25×500, 2.5×500, 5×500, 7.5×500. 2. Пластырь медицинский фиксирующий Круофильм, размеры в см: - 5×1000, 10×1000, 15×1000, 20×1000. 3. Пластырь медицинский фиксирующий Круопор®, размеры в см: - 1.25×914, 2.5×914, 5×914, 7.5×914, 1.25×500, 2.5×500, 5×500, 7.5×500. 4. Пластырь медицинский фиксирующий Круопласт, размеры в см: - 1.25×914, 2.5×914, 5×914, 7.5×914, 1.25×500, 2.5×500, 5×500, 7.5×500, 1.9×7.2 (основа текстильная ткань), 1.9×7.2 (основа полиэтиленовая пленка), 9×7.2 (основа пленка на основе ЭВА). 5. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм®, размеры в см: - 6×7, 9×10, 9×15, 10×20, 10×25, 10×30, 10×35. 6. Пластырь медицинский фиксирующий Круосорб, размеры в см: - 6×7, 9×10, 9×15. 7. Пластырь медицинский фиксирующий Круотек, размеры в см: - 6×7, 9×10, 9×15, 10×20, 10×25. 8. Пластырь медицинский фиксирующий Круофрейм, размеры в см: - 4.4×4.4, 6×7 (сплошная), 6×7 (с вырезом), 6×7 (с подушечкой), 10×12, 9×7.2, 9×11.6, 7.5×9.6, 8×13.5, 6.7×7.2. 9. Пластырь медицинский фиксирующий Круопэд®, размеры в см: - 12×14, 6×8 (нетканая основа), 6×8(полимерная основа), 6×8 (трехкомпонентная основа), 7.6×5.1, 7×23, 5×16. 10. Пластырь медицинский фиксирующий Холмекс, размеры в см: - 20×30, 15×20, 30×40, 40×50. 11.Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс, размеры в см: - 5×1000, 10×1000, 15×1000, 20×1000. 12. Пластырь медицинский фиксирующий Круоцинк, размеры в см: - 1.25×914, 2.5×914, 5×914, 7.5×914, 1.25×500, 2.5×500, 5×500, 7.5×500. 13.Пластырь медицинский фиксирзтощий Круокид, размер в см: - 5×5. 14. Пластырь медицинский фиксирующий Холмосорб, размеры в см: - 5×5, 10×10, 8×17. 15.Пластырь медицинский фиксирующий Назофикс, размеры в см: - 6×8, 7×7.1. 16. Пластырьмедицинский фиксирующий Офталофикс, размеры в см: - 5.8×8.3, 6.5×9.5, 5×7.5, 5×7.5 (светонепроницаемая). 17. Пластырь медицинский фиксирующий Айпэд, размер в см: - 5.5×7.5. 18. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс, размеры в см: - 5×7.5, 6×4.8, 5.7×7.3, 18×18. 19. Пластырь медицинский фиксирующий Артофикс, размеры в см: - 10×12, 10×17, 8.6×20, 15×15. 20. Пластырь медицинский фиксирующий Ролофикс, размеры в см: - 4×100, 6×100, 8×100, 6×500. 21. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип, размеры в см: - 0.3×7.5, 0.6×7.5, 0.6×3.8, 0.6×10, 1.3×10, 2×10. 22. Пластырь медицинский фиксирующий Круофин, размеры в см: - 5×10, 10×11, 10×20, 10×30.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, WAYSON Medical Co., Ltd., No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guandong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, WAYSON Medical Co., Ltd., No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guandong, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
140920
142040
200460
122900
Адрес
WAYSON Medical Co., Ltd., No. 81, Junfeng Road, Huangpu, Guangzhou, 510760, Guandong, China
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928706
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928706
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2021
Период действия
с 13.09.2021 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия
с 12.02.2021 по 13.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010; 140920; 142040; 200460; 122900
Наименование
Пластырь медицинский фиксирующий (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07988
Дата регистрации МИ
07.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2010 по 04.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
939330
Вид
136010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы