Г004-00110-00/02926091 | ФСЗ 2010/06539

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926091 | ФСЗ 2010/06539

РУ Инстр.Фото

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 17.02.2025 по 05.03.2026

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2010/06539

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926091

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

29.03.2005

Дата внесения изменений в медицинское изделие

17.02.2025

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления in vitro маркёров сифилиса и ВИЧ - инфекции на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i
1. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо реагент (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent). 2. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо калибратор (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator). 3. ARCHITECT ВИЧ Аг/Ат Комбо контроли (ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls). 4. ARCHITECT Сифилис реагент (ARCHITECT Syphilis TP Reagent). 5. ARCHITECT Сифилис калибратор (ARCHITECT Syphilis TP Calibrator). 6. ARCHITECT Сифилис контроли (ARCHITECT Syphilis TP Controls). Принадлежности к реагентам: ARCHITECT i программное обеспечение WW (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW).

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Эбботт ГмбХ"

Страна производителя

Федеративная Республика Германия

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

ОКП

ОКПД2

20.59.52.195

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

110140

110190

110210

244120

244150

311950

Адрес

Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Документы

РУ Инстр. Фото

История вносимых изменений

Наименование

Статус

Действует

Номер МИ

ФСЗ 2010/06539

Дата регистрации МИ

29.03.2005

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926091

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.03.2026

Период действия

с 05.03.2026

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Вид

110140; 110190; 110210; 244120; 244150; 311950

Файлы

Фото Инстр.

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2010/06539

Дата регистрации МИ

29.03.2005

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926091

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.12.2020

Период действия

с 31.12.2020 по 17.02.2025

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Вид

110140; 110190; 110210; 244120; 244150; 311950

Файлы

РУ Инстр. Фото

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2010/06539

Дата регистрации МИ

29.03.2005

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

27.09.2019

Период действия

с 27.09.2019 по 31.12.2020

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Вид

110140; 110190; 110210; 244120; 244150; 311950

Файлы

Инстр. Фото РУ

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2010/06539

Дата регистрации МИ

29.03.2005

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.07.2017

Период действия

с 17.07.2017 по 27.09.2019

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Вид

110140; 110190; 110210; 244120; 244150; 311950

Файлы

Инстр. Фото РУ

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2010/06539

Дата регистрации МИ

29.03.2005

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.06.2014

Период действия

с 30.06.2014 по 17.07.2017

Код ОКП/ОКПД2

939817

Вид

110140; 110190; 110210; 244120; 244150; 311950

Файлы

РУ Инстр.

Подробнее

Наименование

Реагенты диагностические in vitro для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECTi (см. Приложение на 2 листах),

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФС № 2005/469

Дата регистрации МИ

29.03.2005

Номер ЕРУЛ

Срок действия

29.03.2010

Дата внесения изменений

Период действия

с 29.03.2005 по 31.03.2010

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Файлы

РУ

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСЗ 2010/06539

Дата регистрации МИ

29.03.2005

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.04.2026

Период действия

с 31.03.2010 по 30.06.2014

Код ОКП/ОКПД2

939817

Вид

110140; 110190; 110210; 244120; 244150; 311950

Файлы

Инстр. РУ

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

03.04.2026

Описание

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий