ФСЗ 2009/05278
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05278
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2017 по 19.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05278
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями
1. Адаптор. 2. Щетка чистящая. 3. Щипцы захватывающие. 4. Держатель видеоэндоскопа. 5. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа. 6. Щипцы биопсийные. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Кабель соединительный для видеоэндоскопа. 9. Колпачок. 10. Тестер.
1. Адаптор. 2. Щетка чистящая. 3. Щипцы захватывающие. 4. Держатель видеоэндоскопа. 5. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа. 6. Щипцы биопсийные. 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Кабель соединительный для видеоэндоскопа. 9. Колпачок. 10. Тестер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180130
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05278
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
180130
Файлы
Наименование
Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05278
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2025
Период действия
с 09.09.2025 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
180130
Наименование
Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05278
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
180130
Наименование
Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05278
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2010
Период действия
с 15.12.2010 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
180130
Файлы
Наименование
Видеоуретероскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05278
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2009 по 15.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
Согласно Правил 1684 п. 119 «внесение изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия
содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия
Файлы