ФСЗ 2009/05278
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05278
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2009 по 15.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05278
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоуретероскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1.Штатив для соединительного кабеля. 2.Корзина для удаления полипа. 3.Стопор пружины. 4.Держатель видеоскопа. 5.Кожух жесткий для видеоэндоскопа. 6.Щипцы биопсийные. 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Соединительный кабель для видеоэндоскопа. 9.Колпачок. 10.Тестер.
Принадлежности: 1.Штатив для соединительного кабеля. 2.Корзина для удаления полипа. 3.Стопор пружины. 4.Держатель видеоскопа. 5.Кожух жесткий для видеоэндоскопа. 6.Щипцы биопсийные. 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Соединительный кабель для видеоэндоскопа. 9.Колпачок. 10.Тестер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstra?e 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstra?e 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05278
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
180130
Файлы
Наименование
Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05278
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2025
Период действия
с 09.09.2025 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
180130
Наименование
Видеоцистоуретроскоп гибкий HD-VIEW
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05278
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
180130
Наименование
Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05278
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 19.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
180130
Файлы
Наименование
Видеоцистоуретроскоп с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05278
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2010
Период действия
с 15.12.2010 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
180130
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
Согласно Правил 1684 п. 119 «внесение изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия
содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия
Файлы