ФСЗ 2009/04253
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04253
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.10.2018 по 24.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04253
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
1. В наборе (вид 281770): - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков; АЗ, В2, С2; - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2; - Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal; - Наконечники для дозаторов (25 шт.); - Ячейки для смешивания - Кисточкодержатели (2 шт.); - Шкала оттенков; - Аппликаторы микрогубчатые (25 шт.); - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков: АЗ, В2, С2 (вид 281750); - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal (2 шт.) в комплекте с наконечниками для дозатора (2 упаковки по 25 шт.) (вид 119830).
1. В наборе (вид 281770): - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков; АЗ, В2, С2; - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2; - Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal; - Наконечники для дозаторов (25 шт.); - Ячейки для смешивания - Кисточкодержатели (2 шт.); - Шкала оттенков; - Аппликаторы микрогубчатые (25 шт.); - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков: АЗ, В2, С2 (вид 281750); - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal (2 шт.) в комплекте с наконечниками для дозатора (2 упаковки по 25 шт.) (вид 119830).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119830
281750
281770
Адрес
1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
2. 3М Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany.
3. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
4. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany.
5. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany.
6. Microbrush International, 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024, USA.
7. MISAWA MEDICAL INDUSTRY CO., LTD., Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan.
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935520
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119830; 228410
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935520
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2023
Период действия
с 17.11.2023 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119830; 228410
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 17.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
-
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия
с 24.01.2019 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119830; 228410
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2017
Период действия
с 17.07.2017 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
119830; 228410
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek P60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2014
Период действия
с 23.04.2014 по 17.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов FILTEK P60 (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.05.2009 по 23.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы