ФСЗ 2009/04253
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04253
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.07.2017 по 05.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04253
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
1. В наборе (вид 281770): - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 оттенков: АЗ, В2, С2; - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2; - Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal - Наконечники для дозаторов (25 шт); - Ячейки для смешивания - Кисточкодержатели (2 шт.); - Шкала оттенков; - Аппликаторы микрогубчатые (25 шт.); - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 оттенков: А3, В2, С2 (вид 281750); - Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal в комплекте с наконечниками для дозатора (2 упаковки по 25 шт) (вид 119830).
1. В наборе (вид 281770): - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 оттенков: АЗ, В2, С2; - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2; - Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal - Наконечники для дозаторов (25 шт); - Ячейки для смешивания - Кисточкодержатели (2 шт.); - Шкала оттенков; - Аппликаторы микрогубчатые (25 шт.); - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 оттенков: А3, В2, С2 (вид 281750); - Дозатор с протравочным гелем Scotchbond Universal в комплекте с наконечниками для дозатора (2 упаковки по 25 шт) (вид 119830).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119830
228410
Адрес
1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
2. 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany.
3. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
4. 3M Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany.
5. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany.
6. Microbrush International, 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, Wisconsin 53024, USA.
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935520
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119830; 228410
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935520
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2023
Период действия
с 17.11.2023 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119830; 228410
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 17.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
-
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия
с 24.01.2019 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2018
Период действия
с 19.10.2018 по 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119830; 281750; 281770
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119830; 228410
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek P60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2014
Период действия
с 23.04.2014 по 17.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов FILTEK P60 (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.05.2009 по 23.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы