ФСЗ 2009/04253
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04253
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2009 по 23.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04253
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов FILTEK P60 (см.Приложение на 1 листе)
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek P60: 1. В наборе: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 оттенков: А3, В2, С2. - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2. - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond в виде 35% ортофосфорной кислоты. - Наконечники для дозаторов. - Ячейки для смешивания. - Кисточкодержатели. - Шкала оттенков. - Набор Sof-Lex пробный. - Аппликаторы микрогубчатые. - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 различных оттенков: А3, В2, С2. - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2. - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond в виде 35% ортофосфорной кислоты. - Наконечники для дозаторов. - Ячейки для смешивания. - Кисточкодержатели. - Шкала оттенков. - Набор Sof-Lex пробный. - Аппликаторы микрогубчатые. - Блокнот для смешивания.
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek P60: 1. В наборе: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 оттенков: А3, В2, С2. - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2. - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond в виде 35% ортофосфорной кислоты. - Наконечники для дозаторов. - Ячейки для смешивания. - Кисточкодержатели. - Шкала оттенков. - Набор Sof-Lex пробный. - Аппликаторы микрогубчатые. - Блокнот для смешивания. 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek P60 различных оттенков: А3, В2, С2. - Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2. - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond в виде 35% ортофосфорной кислоты. - Наконечники для дозаторов. - Ячейки для смешивания. - Кисточкодержатели. - Шкала оттенков. - Набор Sof-Lex пробный. - Аппликаторы микрогубчатые. - Блокнот для смешивания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"3М ЭСПЕ Дентал Продактс", США, 3M ESPE DENTAL PRODUCTS
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
3M ESPE DENTAL PRODUCTS, USA, ST. PAUL, MINNESOTA 55144-1000 USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЕ Дентал Продактс", США, 3M ESPE DENTAL PRODUCTS
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3M ESPE DENTAL PRODUCTS, USA, ST. PAUL, MINNESOTA 55144-1000 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935520
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119830; 228410
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935520
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2023
Период действия
с 17.11.2023 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119830; 228410
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 17.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
-
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия
с 24.01.2019 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2018
Период действия
с 19.10.2018 по 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119830; 281750; 281770
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119830; 228410
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2017
Период действия
с 17.07.2017 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
119830; 228410
Наименование
Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek P60
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04253
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2014
Период действия
с 23.04.2014 по 17.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы