ФСЗ 2008/03213
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2017 по 26.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03213
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
1. Захваты (вид 181440). 2. Зажим: костный, якорный, винтовой (вид 181440). 3. Блоки (вид 245890). 4. Блоки-спейсеры (виды: 245890, 227520). 5. Спейсеры: металлические, пластиковые (вид 227520). 6. Держатели (виды: 182880, 154050). 7. Пинцеты (вид 245410). 8. Ручки (виды: 182880, 154050). 9. Насадки (виды: 246010, 256540). 10. Муфты для инструментов многоповерхностного воздействия (вид 182080).
1. Захваты (вид 181440). 2. Зажим: костный, якорный, винтовой (вид 181440). 3. Блоки (вид 245890). 4. Блоки-спейсеры (виды: 245890, 227520). 5. Спейсеры: металлические, пластиковые (вид 227520). 6. Держатели (виды: 182880, 154050). 7. Пинцеты (вид 245410). 8. Ручки (виды: 182880, 154050). 9. Насадки (виды: 246010, 256540). 10. Муфты для инструментов многоповерхностного воздействия (вид 182080).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Трома, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
943500
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154050
181440
182080
227520
245410
245890
256540
Адрес
Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920104
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
154050; 181440; 182080; 227520; 245410; 245890; 256540
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920104
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
154050; 181440; 182080; 227520; 245410; 245890; 256540
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
104620; 227520; 246170; 266620; 202410; 334360
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы