ФСЗ 2008/03213

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03213
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2008 по 22.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03213
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) (см. Приложение на 2 листах)
1.Захваты. 2.Зажим: костный, якорный, винтовой. 3.Блоки. 4.Блоки-спейсеры. 5.Спейсеры: металлические, пластиковые. 6.Держатели. 7.Пинцеты. 8.Ручки. 9.Насадки. 10.Муфты для инструментов многоповерхностного воздействия. Заводы-производители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. 13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Интернешнл Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy International Ltd., St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, Great Britain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920104
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
154050; 181440; 182080; 227520; 245410; 245890; 256540
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920104
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
154050; 181440; 182080; 227520; 245410; 245890; 256540
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
154050; 181440; 182080; 227520; 245410; 245890; 256540
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
104620; 227520; 246170; 266620; 202410; 334360
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы