Г004-00110-00/02920104 | ФСЗ 2008/03213
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920104 | ФСЗ 2008/03213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03213
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920104
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
1. Захваты.
2. Зажим: костный, якорный, винтовой.
3. Блоки.
4. Блоки-спейсеры.
5. Спейсеры: металлические, пластиковые.
6. Держатели.
7. Пинцеты.
8. Ручки.
9. Насадки.
10. Муфты для инструментов многоповерхностного воздействия.
1. Захваты.
2. Зажим: костный, якорный, винтовой.
3. Блоки.
4. Блоки-спейсеры.
5. Спейсеры: металлические, пластиковые.
6. Держатели.
7. Пинцеты.
8. Ручки.
9. Насадки.
10. Муфты для инструментов многоповерхностного воздействия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet Trauma ("Биомет Трома")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты хирургические для эндопротезирования
и остеосинтеза многоповерхностного воздействия
(зажимные) предназначены для остановки кровотечения,
пережатия трубчатых органов, удерживания и
фиксации тканей, органов или хирургических игл в
хирургических манипуляциях при травматологических
и ортопедических операциях для эндопротезирования и
остеосинтеза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154050
181440
182080
227520
245410
245890
256540
Адрес
Biomet Trauma ("Биомет Трома"), 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA; Tuttlinger Instrumenten Manufactur GmbH, Dornierstrasse 51, 78532 Tuttlingen, Germany; MPS Precimed SA, Grand-rue 53, 2606 Corgemont, Switzerland; Orchid Orthopedic Solutions, Parkway Close, Parkway Industrial Estate, Sheffield, South Yorkshire, United Kingdom
Документы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920104
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
154050; 181440; 182080; 227520; 245410; 245890; 256540
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
154050; 181440; 182080; 227520; 245410; 245890; 256540
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
104620; 227520; 246170; 266620; 202410; 334360
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы