ФСЗ 2008/03213
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2014 по 26.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03213
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
1.Захваты. 2.Зажим: костный, якорный, винтовой. 3.Блоки. 4.Блоки-спейсеры. 5.Спейсеры: металлические, пластиковые. 6.Держатели. 7.Пинцеты. 8.Ручки. 9.Насадки. 10.Муфты для инструментов многоповерхностного воздействия.
1.Захваты. 2.Зажим: костный, якорный, винтовой. 3.Блоки. 4.Блоки-спейсеры. 5.Спейсеры: металлические, пластиковые. 6.Держатели. 7.Пинцеты. 8.Ручки. 9.Насадки. 10.Муфты для инструментов многоповерхностного воздействия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Трома, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104620
227520
246170
266620
202410
334360
Адрес
56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920104
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
154050; 181440; 182080; 227520; 245410; 245890; 256540
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920104
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 01.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
154050; 181440; 182080; 227520; 245410; 245890; 256540
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.13.190
Вид
154050; 181440; 182080; 227520; 245410; 245890; 256540
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза многоповерхностного воздействия (зажимные) (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03213
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы