Г004-00110-00/02920109 | ФСЗ 2008/03210
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920109 | ФСЗ 2008/03210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2018 по 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03210
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920109
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
1. Долота: малые, средние, большие (вид 245790). 2. Пробойники: для ткани, для кости (вид 246250). 3. Молотки (вид 181390). 4. Резекторы (вид 245410). 5. Резаки (вид 246180). 6. Элеваторы (вид 249570). 7. Лезвия (вид 246180). 8. Пилы (вид 126430). 9. Локаторы (вид 245410). 10. Экстензионеры (вид 245410). 11. Ножницы (вид 260590). 12. Сверла (вид 275450). 13. Буры (вид 275450). 14. Фрезы (вид 323660). 15. Бушинги (вид 182080). 16. Метчики (вид 275450). 17. Блоки резекционные: стандартные, ревизионные (вид 331450). 18. Римеры: малые, средние, большие (вид 262780). 19. Сегменты: первичные, ревизионные (вид 245410).
1. Долота: малые, средние, большие (вид 245790). 2. Пробойники: для ткани, для кости (вид 246250). 3. Молотки (вид 181390). 4. Резекторы (вид 245410). 5. Резаки (вид 246180). 6. Элеваторы (вид 249570). 7. Лезвия (вид 246180). 8. Пилы (вид 126430). 9. Локаторы (вид 245410). 10. Экстензионеры (вид 245410). 11. Ножницы (вид 260590). 12. Сверла (вид 275450). 13. Буры (вид 275450). 14. Фрезы (вид 323660). 15. Бушинги (вид 182080). 16. Метчики (вид 275450). 17. Блоки резекционные: стандартные, ревизионные (вид 331450). 18. Римеры: малые, средние, большие (вид 262780). 19. Сегменты: первичные, ревизионные (вид 245410).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Трома, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181390
182080
200540
245410
245790
246180
246250
249570
260590
262780
275450
323660
331450
384860
Адрес
1. Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA.
2. Greatbatch Medical, 4 Rue Renee et Louis Landanger, ZI La Vendue, Chaumont, 52000 France.
3. Orchid Orthopedic Solutions, Parkway Close, Parkway Industrial Estate, Sheffield, South Yorkshire, United Kingdom.
4. MPS Precimed SA, Grand-Rue 53, 2606 Corgémont, Switzerland.
5. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China.
6. Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wöhler Straβe 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany.
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920109
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
181390; 182080; 200540; 245410; 245790; 246180; 246250; 249570; 260590; 262780; 275450; 323660; 331450; 384860
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
108140; 181390; 182080; 245410; 245650; 245790; 245910; 246180; 246250; 249570; 256840; 260590; 262780; 275450; 331450
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
108140; 181390; 182080; 245410; 245650; 245790; 245910; 246180; 246250; 249570; 256840; 260590; 262780; 275450; 331450
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы