ФСЗ 2008/03210
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.12.2008 по 22.12.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03210
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой (см. Приложение на 2 листах)
1.Долота: малые, средние, большие. 2.Пробойники: для ткани, для кости. 3.Молотки. 4.Резекторы. 5.Резаки. 6.Элеваторы. 7.Лезвия. 8.Пилы. 9.Локаторы. 10.Экстензионеры. 11.Ножницы. 12.Сверла. 13.Буры. 14.Фрезы. 15.Бушинги. 16.Метчики. 17.Блоки резекционные: стандартные, ревизионные. 18.Римеры: малые, средние, большие. 19.Сегменты: первичные, ревизионные. Заводы-производители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. 13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
1.Долота: малые, средние, большие. 2.Пробойники: для ткани, для кости. 3.Молотки. 4.Резекторы. 5.Резаки. 6.Элеваторы. 7.Лезвия. 8.Пилы. 9.Локаторы. 10.Экстензионеры. 11.Ножницы. 12.Сверла. 13.Буры. 14.Фрезы. 15.Бушинги. 16.Метчики. 17.Блоки резекционные: стандартные, ревизионные. 18.Римеры: малые, средние, большие. 19.Сегменты: первичные, ревизионные. Заводы-производители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L'Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. 13. Hand Innovations, LLC, 8905 SW 87th Avenue, Suite 220, Miami, Florida, 33176, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Интернешнл Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy International Ltd., St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, Great Britain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920109
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
181390; 182080; 200540; 245410; 245790; 246180; 246250; 249570; 260590; 262780; 275450; 323660; 331450; 384860
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920109
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
181390; 182080; 200540; 245410; 245790; 246180; 246250; 249570; 260590; 262780; 275450; 323660; 331450; 384860
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
108140; 181390; 182080; 245410; 245650; 245790; 245910; 246180; 246250; 249570; 256840; 260590; 262780; 275450; 331450
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
108140; 181390; 182080; 245410; 245650; 245790; 245910; 246180; 246250; 249570; 256840; 260590; 262780; 275450; 331450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы