ФСЗ 2008/03210
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/03210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2014 по 26.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03210
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
1.Долота: малые, средние, большие. 2.Пробойники: для ткани, для кости. 3.Молотки. 4.Резекторы. 5.Резаки. 6.Элеваторы. 7.Лезвия. 8.Пилы. 9.Локаторы. 10.Экстензионеры. 11.Ножницы. 12.Сверла. 13.Буры. 14.Фрезы. 15.Бушинги. 16.Метчики. 17.Блоки резекционные: стандартные, ревизионные. 18.Римеры: малые, средние, большие. 19.Сегменты: первичные, ревизионные.
1.Долота: малые, средние, большие. 2.Пробойники: для ткани, для кости. 3.Молотки. 4.Резекторы. 5.Резаки. 6.Элеваторы. 7.Лезвия. 8.Пилы. 9.Локаторы. 10.Экстензионеры. 11.Ножницы. 12.Сверла. 13.Буры. 14.Фрезы. 15.Бушинги. 16.Метчики. 17.Блоки резекционные: стандартные, ревизионные. 18.Римеры: малые, средние, большие. 19.Сегменты: первичные, ревизионные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МКНТ Импорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.12, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Трома, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108140
181390
182080
245410
245650
245790
245910
246180
246250
249570
256840
260590
262780
275450
331450
Адрес
56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920109
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
181390; 182080; 200540; 245410; 245790; 246180; 246250; 249570; 260590; 262780; 275450; 323660; 331450; 384860
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920109
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
181390; 182080; 200540; 245410; 245790; 246180; 246250; 249570; 260590; 262780; 275450; 323660; 331450; 384860
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
108140; 181390; 182080; 245410; 245650; 245790; 245910; 246180; 246250; 249570; 256840; 260590; 262780; 275450; 331450
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы