Г004-00110-00/02920109 | ФСЗ 2008/03210
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920109 | ФСЗ 2008/03210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/03210
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920109
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
1. Долота: малые, средние, большие.
2. Пробойники: для ткани, для кости.
3. Молотки.
4. Резекторы.
5. Резаки.
6. Элеваторы.
7. Лезвия.
8. Пилы.
9. Локаторы.
10. Экстензионеры.
11. Ножницы.
12. Сверла.
13. Буры.
14. Фрезы.
15. Бушинги.
16. Метчики.
17. Блоки резекционные: стандартные, ревизионные.
18. Римеры: малые, средние, большие.
19. Сегменты: первичные, ревизионные.
1. Долота: малые, средние, большие.
2. Пробойники: для ткани, для кости.
3. Молотки.
4. Резекторы.
5. Резаки.
6. Элеваторы.
7. Лезвия.
8. Пилы.
9. Локаторы.
10. Экстензионеры.
11. Ножницы.
12. Сверла.
13. Буры.
14. Фрезы.
15. Бушинги.
16. Метчики.
17. Блоки резекционные: стандартные, ревизионные.
18. Римеры: малые, средние, большие.
19. Сегменты: первичные, ревизионные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet Trauma ("Биомет Трома")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты хирургические режущие и ударные
с острой (режущей) кромкой предназначены для
рассечения тканей в хирургических манипуляциях при
травматологических и ортопедических операциях для
эндопротезирования и остеосинтеза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181390
182080
200540
245410
245790
246180
246250
249570
260590
262780
275450
323660
331450
384860
Адрес
Biomet Trauma ("Биомет Трома"), 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA; Greatbatch Medical, 4 Rue Renee et Louis Landanger, ZI La Vendue, Chaumont, 52000 France; Orchid Orthopedic Solutions, Parkway Close, Parkway Industrial Estate, Sheffield, South Yorkshire, United Kingdom; MPS Precimed SA, Grand-Rue 53, 2606 Corgémont, Switzerland; Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China; Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wöhler Straβe 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Документы
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920109
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
181390; 182080; 200540; 245410; 245790; 246180; 246250; 249570; 260590; 262780; 275450; 323660; 331450; 384860
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.190
Вид
108140; 181390; 182080; 245410; 245650; 245790; 245910; 246180; 246250; 249570; 256840; 260590; 262780; 275450; 331450
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
108140; 181390; 182080; 245410; 245650; 245790; 245910; 246180; 246250; 249570; 256840; 260590; 262780; 275450; 331450
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза режущие и ударные с острой (режущей) кромкой (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/03210
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.12.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы