Г004-00110-00/02930917 | ФСЗ 2008/02570
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930917 | ФСЗ 2008/02570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02570
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930917
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные Xive® с принадлежностями
I. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L11 (Xive® S plus Implant D3.0/L11), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L11, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L11 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.0 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.0 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.0 - 1 шт.
II. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L13 (Xive® S plus Implant D3.0/L13), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L13, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L13 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.0 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.0 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.0 - 1 шт.
III. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L15 (Xive® S plus Implant D3.0/L15), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L15, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L15 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.0 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.0 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.0 - 1 шт.
IV. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L9.5 (Xive® S plus Implant D3.4/L9.5), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L9.5, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L9.5 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.4 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.4 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.4 - 1 шт.
V. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L11 (Xive® S plus Implant D3.4/L11), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L11, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L11 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.4 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.4 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.4 - 1 шт.
VI. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L13 (Xive® S plus Implant D3.4/L13), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L13, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L13 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.4 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.4 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.4 - 1 шт.
VII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L15 (Xive® S plus Implant D3.4/L15), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L15, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L15 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.4 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.4 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.4 - 1 шт.
VIII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L18 (Xive® S plus Implant D3.4/L18), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L18, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L18 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.4 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.4 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.4 - 1 шт.
IX. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L8 (Xive® S plus Implant D3.8/L8), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L8, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L8 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.8 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.8 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
X. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L9.5 (Xive® S plus Implant D3.8/L9.5), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L9.5, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L9.5 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.8 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.8 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
XI. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L11 (Xive® S plus Implant D3.8/L11), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L11, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L11 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.8 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.8 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
XII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L13 (Xive® S plus Implant D3.8/L13), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L13, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L13 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.8 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.8 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
XIII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L15 (Xive® S plus Implant D3.8/L15), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L15, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L15 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.8 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.8 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
XIV. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L18 (Xive® S plus Implant D3.8/L18), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L18, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L18 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.8 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.8 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
XV. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L8 (Xive® S plus Implant D4.5/L8), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L8, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L8 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D4.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D4.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
XVI. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L9.5 (Xive® S plus Implant D4.5/L9.5), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L9.5, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L9.5 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D4.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D4.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
XVII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L11 (Xive® S plus Implant D4.5/L11), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L11, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L11 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D4.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D4.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
XVIII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L13 (Xive® S plus Implant D4.5/L13), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L13, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L13 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D4.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D4.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
XIV. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L15 (Xive® S plus Implant D4.5/L15), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L15, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L15 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D4.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D4.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
XX. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L18 (Xive® S plus Implant D4.5/L18), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L18, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L18 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D4.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D4.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
XXI. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L8 (Xive® S plus Implant D5.5/L8), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L8, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L8 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D5.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D5.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D5.5 - 1 шт.
XXII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L9.5 (Xive® S plus Implant D5.5/L9.5), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L9.5, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L9.5 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень, размер D5.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D5.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D5.5 - 1 шт.
XXIII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L11 (Xive® S plus Implant D5.5/L11), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L11, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L11 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D5.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D5.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D5.5 - 1 шт.
XXIV. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L13 (Xive® S plus Implant D5.5/L13), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L13, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L13 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D5.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D5.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants размер D5.5 - 1 шт.
XXV. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L15 (Xive® S plus Implant D5.5/L15), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L15, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L15 - 1 шт.
1.2 Установочный стержень TempBase, размер D5.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D5.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D5.5 - 1 шт.
XVI. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L9.5 (Xive® TG Plus Implant D3.4/L9.5), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L9.5 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXVII. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L11 (Xive® TG Plus Implant D3.4/L11), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L11 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXVIII. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L13 (Xive® TG Plus Implant D3.4/L13), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L13 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXIX. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L15 (Xive® TG Plus Implant D3.4/L15), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L15 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXX. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L8 (Xive® TG Plus Implant D3.8/L8), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L8 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXI. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L9.5 (Xive® TG Plus Implant D3.8/L9.5), в в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L9.5 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXII. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L11 (Xive® TG Plus Implant D3.8/L11), в в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L11 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXIII. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L13 (Xive® TG Plus Implant D3.8/L13), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L13 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXIV. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L15 (Xive® TG Plus Implant D3.8/L15), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L15 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXV. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L8 (Xive® TG Plus Implant D4.5/L8), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L8 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXVI. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L9.5 (Xive® TG Plus Implant D4.5/L9.5), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L9.5 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXVII. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L11 (Xive® TG Plus Implant D4.5/L11), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L11 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXVIII. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L13 (Xive® TG Plus Implant D4.5/L13), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L13 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXIX. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L15 (Xive® TG Plus Implant D4.5/L15), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L15 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Шаблон X-Ray Templates: Xive® TG Radiographic Template - 1 шт.
2. Шаблон X-Ray Templates: Xive® Radiographic Template - 1 шт.
3. Заглушка для имплантатов Xive® TG Cover Screw for Implants - 1 шт.
4. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.0 - 1 шт.
5. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.4 - 1 шт.
6. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
7. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
8. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D5.5 - 1 шт.
I. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L11 (Xive® S plus Implant D3.0/L11), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L11, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L11 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.0 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.0 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.0 - 1 шт.
II. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L13 (Xive® S plus Implant D3.0/L13), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L13, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L13 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.0 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.0 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.0 - 1 шт.
III. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L15 (Xive® S plus Implant D3.0/L15), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L15, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.0/L15 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.0 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.0 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.0 - 1 шт.
IV. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L9.5 (Xive® S plus Implant D3.4/L9.5), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L9.5, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L9.5 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.4 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.4 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.4 - 1 шт.
V. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L11 (Xive® S plus Implant D3.4/L11), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L11, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L11 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.4 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.4 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.4 - 1 шт.
VI. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L13 (Xive® S plus Implant D3.4/L13), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L13, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L13 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.4 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.4 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.4 - 1 шт.
VII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L15 (Xive® S plus Implant D3.4/L15), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L15, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L15 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.4 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.4 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.4 - 1 шт.
VIII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L18 (Xive® S plus Implant D3.4/L18), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L18, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.4/L18 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.4 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.4 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.4 - 1 шт.
IX. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L8 (Xive® S plus Implant D3.8/L8), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L8, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L8 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.8 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.8 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
X. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L9.5 (Xive® S plus Implant D3.8/L9.5), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L9.5, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L9.5 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.8 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.8 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
XI. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L11 (Xive® S plus Implant D3.8/L11), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L11, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L11 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.8 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.8 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
XII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L13 (Xive® S plus Implant D3.8/L13), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L13, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L13 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.8 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.8 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
XIII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L15 (Xive® S plus Implant D3.8/L15), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L15, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L15 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.8 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.8 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
XIV. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L18 (Xive® S plus Implant D3.8/L18), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L18, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D3.8/L18 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D3.8 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D3.8 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
XV. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L8 (Xive® S plus Implant D4.5/L8), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L8, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L8 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D4.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D4.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
XVI. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L9.5 (Xive® S plus Implant D4.5/L9.5), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L9.5, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L9.5 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D4.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D4.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
XVII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L11 (Xive® S plus Implant D4.5/L11), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L11, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L11 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D4.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D4.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
XVIII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L13 (Xive® S plus Implant D4.5/L13), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L13, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L13 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D4.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D4.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
XIV. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L15 (Xive® S plus Implant D4.5/L15), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L15, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L15 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D4.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D4.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
XX. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L18 (Xive® S plus Implant D4.5/L18), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L18, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D4.5/L18 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D4.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D4.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
XXI. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L8 (Xive® S plus Implant D5.5/L8), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L8, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L8 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D5.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D5.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D5.5 - 1 шт.
XXII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L9.5 (Xive® S plus Implant D5.5/L9.5), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L9.5, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L9.5 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень, размер D5.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D5.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D5.5 - 1 шт.
XXIII. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L11 (Xive® S plus Implant D5.5/L11), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L11, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L11 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D5.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D5.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D5.5 - 1 шт.
XXIV. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L13 (Xive® S plus Implant D5.5/L13), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L13, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L13 - 1 шт.
1.2. Установочный стержень TempBase, размер D5.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D5.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants размер D5.5 - 1 шт.
XXV. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L15 (Xive® S plus Implant D5.5/L15), в составе:
1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L15, в сборе:
1.1. Имплантат дентальный Xive® S plus, размер D5.5/L15 - 1 шт.
1.2 Установочный стержень TempBase, размер D5.5 - 1 шт.
1.3. Винт фиксирующий, размер D5.5 - 1 шт.
2. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D5.5 - 1 шт.
XVI. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L9.5 (Xive® TG Plus Implant D3.4/L9.5), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L9.5 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXVII. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L11 (Xive® TG Plus Implant D3.4/L11), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L11 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXVIII. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L13 (Xive® TG Plus Implant D3.4/L13), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L13 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXIX. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L15 (Xive® TG Plus Implant D3.4/L15), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.4/L15 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXX. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L8 (Xive® TG Plus Implant D3.8/L8), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L8 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXI. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L9.5 (Xive® TG Plus Implant D3.8/L9.5), в в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L9.5 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXII. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L11 (Xive® TG Plus Implant D3.8/L11), в в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L11 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXIII. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L13 (Xive® TG Plus Implant D3.8/L13), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L13 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXIV. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L15 (Xive® TG Plus Implant D3.8/L15), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D3.8/L15 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXV. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L8 (Xive® TG Plus Implant D4.5/L8), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L8 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXVI. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L9.5 (Xive® TG Plus Implant D4.5/L9.5), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L9.5 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXVII. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L11 (Xive® TG Plus Implant D4.5/L11), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L11 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXVIII. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L13 (Xive® TG Plus Implant D4.5/L13), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L13 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
XXXIX. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L15 (Xive® TG Plus Implant D4.5/L15), в сборе:
1. Имплантат дентальный Xive® TG plus, размер D4.5/L15 - 1 шт.
2. Установочный стержень - 1 шт.
3. Винт имплантата - 1 шт.
Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Шаблон X-Ray Templates: Xive® TG Radiographic Template - 1 шт.
2. Шаблон X-Ray Templates: Xive® Radiographic Template - 1 шт.
3. Заглушка для имплантатов Xive® TG Cover Screw for Implants - 1 шт.
4. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.0 - 1 шт.
5. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.4 - 1 шт.
6. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D3.8 - 1 шт.
7. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D4.5 - 1 шт.
8. Заглушка для имплантатов Friadent® Cover screw for implants, размер D5.5 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМКО БИОТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза) с целью восстановления жевательной функции пациента
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ), Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany; Cendres + Metaux SA (Сендрес+Метауке ЭсЭй), Rue de Boujean 122, 2501 Biel/Bienne, Switzerland; Dentsply IH AB (Дентсплай АйЭйч ЭйБи), Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden
Наименование
Имплантаты дентальные Xive® с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2023
Период действия
с 13.01.2023 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия
с 11.03.2020 по 13.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.190
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2019
Период действия
с 13.08.2019 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.130
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2018
Период действия
с 27.09.2018 по 13.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.130
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2013
Период действия
с 04.09.2013 по 27.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
118940
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с ортопедическими элементами и инструментами для их установки (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1175
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.09.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2004 по 09.09.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.03.2011 по 04.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Наименование
Наборы стоматологических инструментов для дентальной имплантологии (см. Приложение на 8 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02569
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 09.09.2008 по 16.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 09.09.2008 по 09.09.2008
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы