ФС № 2004/1175
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1175
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2004 по 09.09.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1175
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.09.2014
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные XiVE с ортопедическими элементами и инструментами для их установки (см. Приложение на 4 листах)
I. Имплантаты XiVE: 1. Диаметр 3,0 мм, длина 11-15 мм 2. Диаметр 3,4 мм, длина 9,5 - 18 мм 3. Диаметр 3,8 мм, длина 8 – 18 мм 4. Диаметр 4,5 мм, длина 8 – 18 мм 5. Диаметр 5,5 мм, длина 8 – 18 мм II. Заглушка для имплантатов: 1. Диаметр 3,0 мм; 3,4мм; 3,8 мм; 4,5 мм; 5,5 мм III. Формирователи десны: 1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 1-3 мм 2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм 3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм 4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм 5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм IY. Абатменты прямые: 1. Димаетр 3,0 мм, высота головки 1-3 мм 2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм 3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм 4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм 5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм Y. Абатменты с углом 15 град.: 1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 1-3 мм 2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм 3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм 4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм 5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм YI. Аналоги имплантатов: 1. Диаметр 3,0 мм; 3,4мм; 3,8 мм; 4,5 мм; 5,5 мм YII. Слепочные колпачки: 1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 3-5 мм 2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 3-5 мм 3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 3-5 мм 4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 3-5 мм 5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 3-5 мм YIII. Набор хирургических инструментов Standart Set для имплантатов XiVE, включающий в себя: 1. Шарики для планирования 2. Глубиномер диаметр 2 мм 3. Боры Twist Drill для жевательной группы 4. Боры Crestal Twist Drill 5. Инструмент для очистки боров 6. Удлинитель боров 7. Установочный инструмент для жевательных и фронтальных зубов 8. Динамометрический ключ 9. Держатель инструментов 10. Шестигранные отвертки короткие 0,9 мм и длинные 1,22 мм 11. Ключ-трещотка 0.9 мм и 1.22 мм IX. Набор хирургических инструментов Expert Set для имплантатов XiVE включающий в себя: 1. Шарики для планирования 2. Прямые абатменты для подбора 3. Угловые абатменты для подбора 4. Глубиномер диаметр 2,0 мм 5. Измерительные имплантаты 6. Боры Twist Drill для жевательной группы 7. Боры Twist Drill для фронтальной группы 8. Боры Crestal Twist Drill 9. Инструмент для очистки боров 10. Удлинитель боров 11. Установочный инструмент для жевательных и фронтальных зубов 12. Динамометрический ключ 13. Держатель инструментов 14. Шестигранные отвертки короткие 0,9 мм и длинные 1,22 мм 15. Ключ-трещотка 0.9 мм и 1.22 мм 16. Держатель инструментов X. Набор ортопедических инструментов Prosthetic включает в себя: 1. Абатменты для подбора прямые и угловые, 2. Шестигранные отвертки ручные и машинные, 3. Ключ-трещотка, 4. Инструмент для трансферных головок
I. Имплантаты XiVE: 1. Диаметр 3,0 мм, длина 11-15 мм 2. Диаметр 3,4 мм, длина 9,5 - 18 мм 3. Диаметр 3,8 мм, длина 8 – 18 мм 4. Диаметр 4,5 мм, длина 8 – 18 мм 5. Диаметр 5,5 мм, длина 8 – 18 мм II. Заглушка для имплантатов: 1. Диаметр 3,0 мм; 3,4мм; 3,8 мм; 4,5 мм; 5,5 мм III. Формирователи десны: 1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 1-3 мм 2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм 3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм 4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм 5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм IY. Абатменты прямые: 1. Димаетр 3,0 мм, высота головки 1-3 мм 2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм 3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм 4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм 5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм Y. Абатменты с углом 15 град.: 1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 1-3 мм 2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм 3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм 4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм 5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм YI. Аналоги имплантатов: 1. Диаметр 3,0 мм; 3,4мм; 3,8 мм; 4,5 мм; 5,5 мм YII. Слепочные колпачки: 1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 3-5 мм 2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 3-5 мм 3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 3-5 мм 4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 3-5 мм 5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 3-5 мм YIII. Набор хирургических инструментов Standart Set для имплантатов XiVE, включающий в себя: 1. Шарики для планирования 2. Глубиномер диаметр 2 мм 3. Боры Twist Drill для жевательной группы 4. Боры Crestal Twist Drill 5. Инструмент для очистки боров 6. Удлинитель боров 7. Установочный инструмент для жевательных и фронтальных зубов 8. Динамометрический ключ 9. Держатель инструментов 10. Шестигранные отвертки короткие 0,9 мм и длинные 1,22 мм 11. Ключ-трещотка 0.9 мм и 1.22 мм IX. Набор хирургических инструментов Expert Set для имплантатов XiVE включающий в себя: 1. Шарики для планирования 2. Прямые абатменты для подбора 3. Угловые абатменты для подбора 4. Глубиномер диаметр 2,0 мм 5. Измерительные имплантаты 6. Боры Twist Drill для жевательной группы 7. Боры Twist Drill для фронтальной группы 8. Боры Crestal Twist Drill 9. Инструмент для очистки боров 10. Удлинитель боров 11. Установочный инструмент для жевательных и фронтальных зубов 12. Динамометрический ключ 13. Держатель инструментов 14. Шестигранные отвертки короткие 0,9 мм и длинные 1,22 мм 15. Ключ-трещотка 0.9 мм и 1.22 мм 16. Держатель инструментов X. Набор ортопедических инструментов Prosthetic включает в себя: 1. Абатменты для подбора прямые и угловые, 2. Шестигранные отвертки ручные и машинные, 3. Ключ-трещотка, 4. Инструмент для трансферных головок
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Симко Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FRIADENT GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Имплантаты дентальные Xive® с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные Xive® с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2023
Период действия
с 13.01.2023 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия
с 11.03.2020 по 13.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.190
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2019
Период действия
с 13.08.2019 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.130
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2018
Период действия
с 27.09.2018 по 13.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.130
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2013
Период действия
с 04.09.2013 по 27.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
118940
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.03.2011 по 04.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Наименование
Наборы стоматологических инструментов для дентальной имплантологии (см. Приложение на 8 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02569
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 09.09.2008 по 16.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 09.09.2008 по 09.09.2008
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы