ФСЗ 2008/02570
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2018 по 13.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02570
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
1. XiVE S plus Implant, размеры: D3.0/L11; D3.0/L13; D3.0/L15; D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L 11; D4.5/L13; D4.5/L15; D 4.5/L 18; D 5.5/L 8; D 5.5/L 9.5; D 5.5/L 11; D5.5/L13; D5.5/L15. 2. XiVE TG plus Implant, размеры: D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L11; D4.5/L13; D4.5/L15; D4.5/L18. Принадлежности: 1. Шаблоны X-Ray Templates: XiVE Radiographic Template, XiVE TG Radiographic Template; 2. Заглушка для имплантатов XiVE TG Cover Screw for Implants; 3. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.0; 4. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.4; 5. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.8; 6. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 4.5; 7. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 5.5;
1. XiVE S plus Implant, размеры: D3.0/L11; D3.0/L13; D3.0/L15; D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L 11; D4.5/L13; D4.5/L15; D 4.5/L 18; D 5.5/L 8; D 5.5/L 9.5; D 5.5/L 11; D5.5/L13; D5.5/L15. 2. XiVE TG plus Implant, размеры: D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L11; D4.5/L13; D4.5/L15; D4.5/L18. Принадлежности: 1. Шаблоны X-Ray Templates: XiVE Radiographic Template, XiVE TG Radiographic Template; 2. Заглушка для имплантатов XiVE TG Cover Screw for Implants; 3. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.0; 4. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.4; 5. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.8; 6. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 4.5; 7. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 5.5;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМКО БИОТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107066, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107066, г. Москва, ул. 1-ая Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
ОКП
943810
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany.
2. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany.
3. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mölndal, Sweden.
4. Cendres+Metaux SA, Rue de Boujean 122, 2501 Biel/Bienne, Switzerland.
Наименование
Имплантаты дентальные Xive® с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные Xive® с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2023
Период действия
с 13.01.2023 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия
с 11.03.2020 по 13.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.190
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2019
Период действия
с 13.08.2019 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.130
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2013
Период действия
с 04.09.2013 по 27.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
118940
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с ортопедическими элементами и инструментами для их установки (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1175
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.09.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2004 по 09.09.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.03.2011 по 04.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Наименование
Наборы стоматологических инструментов для дентальной имплантологии (см. Приложение на 8 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02569
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 09.09.2008 по 16.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 09.09.2008 по 09.09.2008
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы