ФСЗ 2008/02570
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2020 по 13.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02570
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
1. XiVE S plus Implant, размеры: D3.0/L11; D3.0/L13; D3.0/L15; D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L 11; D4.5/L13; D4.5/L15; D 4.5/L 18; D 5.5/L 8; D 5.5/L 9.5; D 5.5/L 11; D5.5/L13; D5.5/L15. 2. XiVE TG plus Implant, размеры: D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L11; D4.5/L13; D4.5/L15; D4.5/L18. Принадлежности: 1. Шаблоны X-Ray Templates: XiVE Radiographic Template, XiVE TG Radiographic Template; 2. Заглушка для имплантатов XiVE TG Cover Screw for Implants; 3. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.0; 4. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.4; 5. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.8; 6. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 4.5; 7. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 5.5;
1. XiVE S plus Implant, размеры: D3.0/L11; D3.0/L13; D3.0/L15; D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L 11; D4.5/L13; D4.5/L15; D 4.5/L 18; D 5.5/L 8; D 5.5/L 9.5; D 5.5/L 11; D5.5/L13; D5.5/L15. 2. XiVE TG plus Implant, размеры: D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L11; D4.5/L13; D4.5/L15; D4.5/L18. Принадлежности: 1. Шаблоны X-Ray Templates: XiVE Radiographic Template, XiVE TG Radiographic Template; 2. Заглушка для имплантатов XiVE TG Cover Screw for Implants; 3. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.0; 4. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.4; 5. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.8; 6. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 4.5; 7. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 5.5;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМКО БИОТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Россия, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1, офис 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Россия, г. Москва, Ольховская ул., д. 45, стр. 1, офис 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
ОКП
943810
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden; Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany; Cendres + Métaux SA, Rue de Boujean 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland
Наименование
Имплантаты дентальные Xive® с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2025
Период действия
с 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные Xive® с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930917
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2023
Период действия
с 13.01.2023 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2019
Период действия
с 13.08.2019 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.130
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2018
Период действия
с 27.09.2018 по 13.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.130
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2013
Период действия
с 04.09.2013 по 27.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
118940
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с ортопедическими элементами и инструментами для их установки (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1175
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.09.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2004 по 09.09.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.03.2011 по 04.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Наименование
Наборы стоматологических инструментов для дентальной имплантологии (см. Приложение на 8 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02569
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 09.09.2008 по 16.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
Наименование
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02570
Дата регистрации МИ
29.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 09.09.2008 по 09.09.2008
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы