ФСЗ 2007/00817
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00817
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.10.2016 по 24.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00817
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Принадлежности: 1. Устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс"(Accu-Chek Softclix). 2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс" №10 (Accu-Chek Softclix Lancets №10). 3. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" №10 (Accu-Chek Active 10 Strips). 4. Чехол (Carry Case).
Принадлежности: 1. Устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс"(Accu-Chek Softclix). 2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс" №10 (Accu-Chek Softclix Lancets №10). 3. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" №10 (Accu-Chek Active 10 Strips). 4. Чехол (Carry Case).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза»
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany.
2. Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany.
3. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan.
4. Balda Medical GmbH & Co. KG, Bergkirchener Straße 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany.
5. HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland.
6. Sanmina Ireland UC, Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland.
7. Sanmina (Shenzhen) Ltd., 1 Nan Ling Road, Xin Er Industrial District, Sha Jing, Bao An, Shenzhen 518125, China.
8. Gerresheimer Regensburg GmbH, Werk Pfreimd, Hirtenstraβe 50, 92536 Pfreimd, Germany.
9. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови “Акку-Чек Актив” (Accu-Chek Active)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933200
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
344110
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933200
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2023
Период действия
с 28.09.2023 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
344110
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2022
Период действия
с 09.11.2022 по 28.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
345200
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2021
Период действия
с 12.07.2021 по 09.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.01.2020
Период действия
с 10.01.2020 по 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2018
Период действия
с 30.11.2018 по 10.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
-
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2017
Период действия
с 24.03.2017 по 30.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
300680
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2015
Период действия
с 13.10.2015 по 05.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
300680
Файлы
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu Chek Active), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.12.2007 по 13.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
300680
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы