ФСЗ 2007/00817
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00817
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2007 по 13.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00817
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu Chek Active), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix). 2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс №10" (Accu-Chek Softclix Lancets №10). 3. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" №10" (Accu-Chek Active 10 Strips). 4. Чехол (Carry Case). II. Организации-изготовители: - Sanmina-SCI, Road Fermoy, County Cork, Ireland; - Sanmina (Shenzen) Ltd., Xin ER Industrial District, Xin Qiao Xiang, Sha Jin Zhen, Bao An, Shenzhen 518125, China. - Da ting Handbag Limited Company, FengGang Village, ZhuCun Town, GuangZhou ZengCheng City, GuangDong Province, China.
I. Принадлежности: 1. Устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix). 2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс №10" (Accu-Chek Softclix Lancets №10). 3. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" №10" (Accu-Chek Active 10 Strips). 4. Чехол (Carry Case). II. Организации-изготовители: - Sanmina-SCI, Road Fermoy, County Cork, Ireland; - Sanmina (Shenzen) Ltd., Xin ER Industrial District, Xin Qiao Xiang, Sha Jin Zhen, Bao An, Shenzhen 518125, China. - Da ting Handbag Limited Company, FengGang Village, ZhuCun Town, GuangZhou ZengCheng City, GuangDong Province, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЗАО "Рош-Москва""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
-
Документы
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови “Акку-Чек Актив” (Accu-Chek Active)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933200
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
344110
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933200
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2023
Период действия
с 28.09.2023 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
344110
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2022
Период действия
с 09.11.2022 по 28.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
345200
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2021
Период действия
с 12.07.2021 по 09.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.01.2020
Период действия
с 10.01.2020 по 12.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2018
Период действия
с 30.11.2018 по 10.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
-
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2017
Период действия
с 24.03.2017 по 30.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
300680
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.10.2016
Период действия
с 05.10.2016 по 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
300680
Наименование
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00817
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.10.2015
Период действия
с 13.10.2015 по 05.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
300680
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы