ФСЗ 2007/00570
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2007 по 18.12.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00570
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Прибор для определения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС"), стандартная комплектация: - руководство пользователя CONTOUR TS ("Контур ТС"); - краткое руководство пользователя CONTOUR TS ("Контур ТС"); - тест-полоски CONTOUR TS ("Контур ТС"), стартовый набор - 10 шт.; - устройство для прокалывания пальца; - ланцеты к устройству для прокалывания пальца, стартовый набор - 10 шт.; - чехол для прибора. 2. Принадлежности: - контрольные растворы: низкого, среднего, высокого уровня. 3. Организации-изготовители: - Bayer HealthCare LLC, USA; - Panasonic Shikoku Electronics Co., Ltd., Japan; - Fisher Scientific Company LLC, USA.
1. Прибор для определения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС"), стандартная комплектация: - руководство пользователя CONTOUR TS ("Контур ТС"); - краткое руководство пользователя CONTOUR TS ("Контур ТС"); - тест-полоски CONTOUR TS ("Контур ТС"), стартовый набор - 10 шт.; - устройство для прокалывания пальца; - ланцеты к устройству для прокалывания пальца, стартовый набор - 10 шт.; - чехол для прибора. 2. Принадлежности: - контрольные растворы: низкого, среднего, высокого уровня. 3. Организации-изготовители: - Bayer HealthCare LLC, USA; - Panasonic Shikoku Electronics Co., Ltd., Japan; - Fisher Scientific Company LLC, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
""Байер Консьюмер Кеа АГ""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байер Консьюмер Кеа АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS ("Контур ТС")
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00570
Дата регистрации МИ
21.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923564
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия
с 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
344110
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS ("Контур ТС")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00570
Дата регистрации МИ
21.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923564
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
344110
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00570
Дата регистрации МИ
21.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00570
Дата регистрации МИ
21.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.12.2009 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
300680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы