ФСЗ 2007/00570
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00570
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2009 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00570
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС"), стандартная комплектация: - руководство пользователя; - краткое руководство пользователя; - устройство для прокалывания пальца Microlet 2 с 10 ланцетами; - чехол для прибора. II. Принадлежности: - контрольные растворы: низкого, среднего, высокого уровня. III. Организации-изготовители: - Bayer Healthcare LLC, 430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA; - Panasonic Shikoku Electronics Company, Ltd., 2131-1, Minamigata, Kawauchi-Cho Onsen-Gen, Ehime-Ken 792-0395, Japan; - Thermo Fisher Scientific, 8365, Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA.
I. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС"), стандартная комплектация: - руководство пользователя; - краткое руководство пользователя; - устройство для прокалывания пальца Microlet 2 с 10 ланцетами; - чехол для прибора. II. Принадлежности: - контрольные растворы: низкого, среднего, высокого уровня. III. Организации-изготовители: - Bayer Healthcare LLC, 430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA; - Panasonic Shikoku Electronics Company, Ltd., 2131-1, Minamigata, Kawauchi-Cho Onsen-Gen, Ehime-Ken 792-0395, Japan; - Thermo Fisher Scientific, 8365, Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
-
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS ("Контур ТС")
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00570
Дата регистрации МИ
21.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923564
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия
с 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
344110
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS ("Контур ТС")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00570
Дата регистрации МИ
21.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923564
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
344110
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00570
Дата регистрации МИ
21.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017 по 27.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ("Контур ТС") с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00570
Дата регистрации МИ
21.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2007 по 18.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы