ФСЗ 2007/00322

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00322
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2007 по 05.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00322
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Датчики секторные фазированные серии S 2. Набор для проведения биопсий для секторных фазированных датчиков 3. Датчики конвексные серии C 4. Набор для проведения биопсий для конвексных датчиков 5. Датчики линейные серии L 6. Датчики линейные серии I 7. Датчики линейные серии T 8. Набор для проведения биопсий для линейных датчиков 9. Сосудистый набор для линейных датчиков 10. Датчики микроконвексные серии C 11. Датчики микроконвексные серии E 12. Набор для проведения биопсий для микроконвексных датчиков 13. Датчики карандашные допплеровские серии D 14. Начальный фиксатор и направляющая для иглы Biopsy Starter Kit 15. Многоугловой фиксатор и направляющая для иглы Multi angle Biopsy Kit 16. Биопсийная направляющая Reusable biopsy guide 17. Сменные чехлы для датчика и направляющие для игл Biopsy Replacement Kit 18. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск - Secondary Hard disk 19. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card 20. Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнито-оптический диск MOD Drive 21. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive 22. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3 23. Устройство для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию - Measure Transfer Connection Kit 24. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D 25. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D 26. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View 27. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера CWD Kit. 28. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме цветного и анатомического М-режима Color and Anatomical M-mode 29. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости - SRI 30. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования - CrossBeam/Compounding 31. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer 32. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Lan card 33. Мобильная тележка для установки и перевозки аппарата Isolation Cart 34. Мобильная тележка для установки и перевозки аппарата и дополнительного подключения принтеров, датчиков и переферийных устройств Docking Cart. 35. Сумка для переноски аппарата Carrying Case 36. Дополнительный источник питания Additional Battery pack 37. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов с кабелем - ECG Kit 38. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения 39. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения 40. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения 41. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения с кабелями для подключения 42. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения 43. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований с кабелями для подключения 44. Источник бесперебойного питания UPS 45. Ножной переключатель - Footswitch 46. Монитор 47. Панель управления с кнопками 48. Крышка 49. Плата обработки сигналов 50. Блок питания 51. Соединительный кабель 52. Коммутационная плата 53. Компьютерная сборка с процессором 54. Разъемы для подключения датчиков 55. Шаровой манипулятор 56. Набор программного обеспечения
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Обществу с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 123317, Москва, Краснопресненская наб., д. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДжиИ Медикал Системз (Чайна) Ко., Лтд." (GE Medical Systems (China) Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wuxi National Hi-Tech Dev. Zone, No. 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq P5 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00322
Дата регистрации МИ
19.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939420
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2025
Период действия
с 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00322
Дата регистрации МИ
19.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939420
Срок действия
25.12.2025
Дата внесения изменений
05.11.2025
Период действия
с 05.11.2025 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00322
Дата регистрации МИ
19.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939420
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2024
Период действия
с 02.09.2024 по 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
260250
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00322
Дата регистрации МИ
19.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2019
Период действия
с 11.04.2019 по 02.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
260250
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00322
Дата регистрации МИ
19.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2012
Период действия
с 14.12.2012 по 11.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1634
Дата регистрации МИ
19.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2006 по 18.09.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
260250
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями (cм. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00322
Дата регистрации МИ
19.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2011
Период действия
с 05.09.2011 по 14.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы