Г004-00110-00/04492936 | ФСР 2012/14016

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04492936 | ФСР 2012/14016
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04492936
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002

В составе:
1. Стол-штатив поворотный для рентгенологических исследований, - 1 шт, в вариантах исполнения:
- серии OPERA Т30, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия;
- серии OPERA Т90, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия;
- серии «OPERA Т90 Sharp», производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия;
- серии «OPERA Т90 NE», производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия.
2. Шкаф управления для Стола-штатива поворотного для рентгенологических исследований, - 1 шт., в вариантах исполнения:
- модель TYPE 1, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия;
- модель TYPE 2, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия.
3. Пульт управления для Стола-штатива поворотного для рентгенологических исследований, - 1 шт., в вариантах исполнения:
- модель TYPE 1, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия;
- модель TYPE 2, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия;
- модель TYPE 3, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия.
4. Стойка снимков, - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- модель TRN430, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия;
- модель TRT432, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия.
5. Рентгеновское питающее устройство, - 1 шт., в вариантах исполнения:
- Рентгеновское питающее устройство УРП-1 «РЕНЕКС» по ТУ ЛЖКМ 943129.001 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия;
- серии G500IQ, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия;
- серии G650IQ, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия;
- серии G800IQ, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия.
6. Пульт рентгеновского питающего устройства, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- модель ЛЖКМ.9442.019.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия;
- модель MS236WT-A, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия;
- модель TECNINT TP-19MEDTRU-G, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия;
7. Рентгеновский излучатель, - 1 шт., в вариантах исполнения:
- серии RTM 90, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия;
- серии RTM 101, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия;
- серии RTC 600, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия;
- серии RTC 700, производства «I.A.E. S.p.A.», Италия;
- Рентгеновский излучатель по ТУ 26.60.11-066-54839165-2024, - модель ЛЖКМ.943119.007, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия;
- Рентгеновский излучатель по ТУ 26.60.11-066-54839165-2024, - модель ЛЖКМ.943119.008, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
8. Цифровой приёмник рентгеновских изображений, - не более 3 шт., в вариантах исполнения:
- серии Pixium RF 4343, производства «THALES ELECTRON DEVICES», Франция;
- серии Pixium 3543, производства «THALES ELECTRON DEVICES», Франция;
- серии PaxScan 4343DXV, производства «Varex Imaging Corporation», США;
- серии PaxScan 4336W, производства «Varex Imaging Corporation», США;
- Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, в исполнении VIVIX-D, модель FXDD-1717GA, производства «Вьюворкс Ко. Лтд», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418;
- Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ – М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», РУ № ФСР 2011/12572;
9. Устройство формирования рентгеновского излучения, - 1 шт., в вариантах исполнения:
- Коллиматор рентгеновского излучения серии R, производства Ralco S.r.l, Италия;
- Коллиматор рентгеновского излучения серии AL, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия;
- Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
10. Средства радиационной защиты, - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184;
- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - воротник защитный ВРЗ-«Р-К»;
- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К»;
- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К»;
- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К»;
- Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183, - Передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К»;
- Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗ-Л;
- Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗ-Т;
- Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л;
- Индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504, - воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т;
- Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ1-"ПОНИ";
- Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811, - Ширмы для медицинского персонала: - ШРБ2п-"ПОНИ";
11. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1), - не более 2 шт., в вариантах исполнения:
- модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным специальным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия;
- модель OPERA D4000RF-PA с предустановленным программным обеспечением HerisRF43, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия;
- модель OPERA D4000RF-PD с предустановленном программным обеспечением Inside, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.», Италия.
12. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2), - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- модель ЛЖКМ.466216.002-03, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015, производства ООО "Мед-Рей", Россия, РУ № РЗН 2019/8485;
- модель ЛЖКМ.466216.002-04-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", РУ № РЗН 2021/13277, - Вариант исполнения 1;
- модель ЛЖКМ.466216.002-04-02, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", РУ № РЗН 2021/13277, - Вариант исполнения 2;
- модель ЛЖКМ.466216.002-04-03, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением Комплекс программ для регистрации, визуализации, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П", РУ № РЗН 2021/13277, - Вариант исполнения 3;
- Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д1";
- Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, вариант исполнения: - АРМ врача-диагноста "Гамма Мультивокс Д2";
- Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе, АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112, - вариант исполнения: - Сервер базы данных "Гамма Мультивокс С";
- Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715;
- модель ЛЖКМ.466216.002-06, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «Видар-ИнфоРад 3.0», производства ООО «ПО ВИДАР», Россия;
- Комплекс аппаратно-программный «Флюоро – Ренекс» по ТУ 9442-125-54839165-2003 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК».
13. Источник бесперебойного питания, - не более 6 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- серии Smart-UPS, производства «APS (Suzcou) UPS Co, Ltd», Китай;
- серии UTG, производства «CyberPower Systems inc.», Тайвань (Китай);
- модель ЛЖКМ.566112.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
14. Монитор медицинский, - не более 3 шт., в вариантах исполнения:
- LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C270G;
- LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский C350G;
- LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский JUSHA-C61;
- LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M260G;
- LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/12645, - LCD-монитор медицинский M350G;
- Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: - монитор диагностический Nio MDNG-5221;
- Мониторы медицинские с принадлежностями, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134, - монитор диагностический Coronis MDMC-12133.
15. Устройство отображения информации, - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- модель C510G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай;
- модель M550G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай.
16. Принтер медицинский, - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920;
- Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № РЗН 2020/9645;
- Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792;
- Принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2022/17803.
17. Принтер, - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- серии P2000, производства «Deli Group., Ltd», Китай;
- серии Pantum, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай;
- серии HP LaserJet Pro, производства «HP inc», Китай;
- серии HP Laser, производства «HP inc», Китай.
18. Переговорное устройство, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- модель ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия;
- модель ЛЖКМ.465311.005, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия;
- серии Digital Duplex, производства ООО «КОМКОМ-софт», Россия.
19. Устройство видеонаблюдения, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- модель ЛЖКМ.465311.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия;
- модель ЛЖКМ.465311.006, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
20. Стабилизатор напряжения, - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- Стабилизатор напряжения переменного тока, марки «LIDER» серии W, производства ООО «Псковский завод электронной техники», Россия;
- Автоматический стабилизатор напряжения, торговой марки RUCELF, типа SDV, производства ТК «ПРОФЭНЕРДЖИ», Россия.
21. Негатоскопы, - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, - Негатоскоп однокадровый;
- Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762, - Негатоскоп четырехкадровый;
22. Дозиметр рентгеновского излучения клинические, - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, - Основное исполнение;
- Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, - Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М;
- Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства «VacuTec Meßtechnic GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816.
23. Педиатрический стул-фиксатор «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-048-54839165-2018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 2 шт. (при необходимости);
24. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ ФСР 2011/09994, - не более 2 шт. (при необходимости);
25. Крепление детское универсальное для рентгеновской диагностики «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-049-54839165-2019, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 2 шт. (при необходимости);
26. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-047-54839165-2018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 2 шт. (при необходимости);
27. Компрессионный пояс, - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- Компрессионный пояс, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A..» Италия;
- Компрессионный пояс, - модель ЛКМ.943229.018, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
28. Съемная подставка для ног пациента, - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- Съемная подставка для ног пациента, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия;
- Съемная подставка для ног пациента, - модель ЛЖКМ.943221.024, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия;
29. Опора для плеч, - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- Опора для плеч, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия;
- Опора для плеч, - модель ЛЖКМ.943221.025, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
30. Рукоятки, - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
- Рукоятки, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия;
- Рукоятки, - модель ЛЖКМ.301319.006, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия.
31. Модуль беспроводной связи с РИС и МИС, - модель ЛЖКМ.467239.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - не более 2 шт. (при необходимости);
32. Джойстик пульта управления, производства «GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A.» Италия, - не более 2 шт. (при необходимости);
33. Стойка монитора, - модель ЛЖКМ.943129.108, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, - 1 шт. (при необходимости);
34. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для широкого диапазона исследований с проведением рентгеноскопии, рентгенографии и продольной горизонтальной томографии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
ООО "С.П.ГЕЛПИК", 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14016
Дата регистрации МИ
21.11.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936950
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220; 191330
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14016
Дата регистрации МИ
21.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2021
Период действия
с 18.03.2021 по 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220; 191330
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом-штативом поворотным КРДЦ-Т20/Т2000-"Ренекс" (см. приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/04051002/4585-02
Дата регистрации МИ
21.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
07.10.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2002 по 02.11.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14016
Дата регистрации МИ
21.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2012
Период действия
с 02.11.2012 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191220
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
- внесение изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие;
- внесение изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия
Файлы