29/04051002/4585-02
Регистрационный номер медицинского изделия 29/04051002/4585-02
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2002 по 02.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
29/04051002/4585-02
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.10.2012
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом-штативом поворотным КРДЦ-Т20/Т2000-"Ренекс" (см. приложение)
в трех вариантах исполнения: - на одно рабочее место для проведения рентгеноскопии, рентгенографии и продольной горизонтальной томографии, в составе: устройства рентгеновского питающего "Ренекс-Автовгн", излучателя рентгеновского РИД с трубкой DR 154/30/50 OE 102S (фирма "Сименс", Германия), стола-штатива поворотного телеуправляемого "Ренекс Т20с" (фирма "GMM", Италия), усилителя рентгеновского изображения трехпольного УРИ-216/160/120; - на два рабочих места для проведения рентгеноскопии, рентгенографии, продольной горизонтальной томографии и флюорографии в составе: устройства рентгеновского питающего "Ренекс-Автовгн", излучателя рентгеновского РИД с трубкой DR 154/30/50 OE 102S (фирма "Сименс", Германия), стола-штатива поворотного телеуправляемого "Ренекс Т20с" (фирма "GMM", Италия), устройства-приставки для флюорографии "Флюоро-01-"Ренекс" и усилителя рентгеновского изображения трехпольного УРИ-216/160/120; - на два рабочих места (снимочный комплекс) для проведения рентгенографии, продольной горизонтальной томографии на столе снимков с плавающей декой и флюорографии на стойке снимков в составе: устройства рентгеновского питающего "Ренекс-Автовгн", излучателя рентгеновского РИД с трубкой DR 154/30/50 OE 102S (фирма "Сименс", Германия), стола снимков "Ренекс-Т2000" (фирма "GMM", Италия), устройства-приставки для флюорографии "Флюоро-01-"Ренекс"
в трех вариантах исполнения: - на одно рабочее место для проведения рентгеноскопии, рентгенографии и продольной горизонтальной томографии, в составе: устройства рентгеновского питающего "Ренекс-Автовгн", излучателя рентгеновского РИД с трубкой DR 154/30/50 OE 102S (фирма "Сименс", Германия), стола-штатива поворотного телеуправляемого "Ренекс Т20с" (фирма "GMM", Италия), усилителя рентгеновского изображения трехпольного УРИ-216/160/120; - на два рабочих места для проведения рентгеноскопии, рентгенографии, продольной горизонтальной томографии и флюорографии в составе: устройства рентгеновского питающего "Ренекс-Автовгн", излучателя рентгеновского РИД с трубкой DR 154/30/50 OE 102S (фирма "Сименс", Германия), стола-штатива поворотного телеуправляемого "Ренекс Т20с" (фирма "GMM", Италия), устройства-приставки для флюорографии "Флюоро-01-"Ренекс" и усилителя рентгеновского изображения трехпольного УРИ-216/160/120; - на два рабочих места (снимочный комплекс) для проведения рентгенографии, продольной горизонтальной томографии на столе снимков с плавающей декой и флюорографии на стойке снимков в составе: устройства рентгеновского питающего "Ренекс-Автовгн", излучателя рентгеновского РИД с трубкой DR 154/30/50 OE 102S (фирма "Сименс", Германия), стола снимков "Ренекс-Т2000" (фирма "GMM", Италия), устройства-приставки для флюорографии "Флюоро-01-"Ренекс"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117997, г.Москва, ул.Профсоюзная, 86
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117997, г.Москва, ул.Профсоюзная, 86
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14016
Дата регистрации МИ
21.11.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04492936
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Вид
191330
Файлы
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14016
Дата регистрации МИ
21.11.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936950
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220; 191330
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14016
Дата регистрации МИ
21.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2021
Период действия
с 18.03.2021 по 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191220; 191330
Наименование
Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом - штативом поворотным КРДЦ - Т20/Т2000 - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-020-54839165-2002 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14016
Дата регистрации МИ
21.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2012
Период действия
с 02.11.2012 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
- внесение изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие;
- внесение изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия
- внесение изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия
Файлы