ФСР 2008/03255

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03255
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.08.2012 по 06.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03255
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 «ЗисЛайн» по ТУ 9444-017-32119398-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):
1. Электронный блок с кабелем питания - 1 шт. 2. Тележка транспортная - 1 шт. 3. Шланг кислородный - от 1 шт. до 5 шт . 4. Корзина -1 шт. 5. Штанга -1 шт. 6. Увлажнитель дыхательных смесей для аппаратов ИВЛ в комплекте с принадлежностями, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия -1 шт. 7. Дыхательный контур взрослый, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 100 шт . 8. Дыхательный контур детский, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 100 шт. 9. Дыхательный контур для детей, для взрослых с обогревом, с принадлежностями, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 100 шт. 10. Дыхательный фильтр, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 100 шт. 11. Тепло-влагообменный фильтр, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 100 шт. 12. Мешок дыхательный, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 15шт. 13. Устройство соединительное, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 100 шт. 14. Удлинитель инфузионных насосов, производства фирмы «PPI BALTON», Польша - от 1 шт. до 100 шт. 15. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) - от 1 шт. до 15 шт. 16. Модуль газоанализа дыхательной смеси - 1 шт. 17. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп Тритон - от 1 шт. до 30 шт. 18. Датчик пульсоксиметрический - от 1 шт. до 30 шт. 19. Датчик пульсоксиметрический взрослый, резиновый - от 1 шт. до 30 шт. 20. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый - от 1 шт. до 30 шт. 21. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый - от 1 шт. до 30 шт. 22. Переходник датчика пульсоксиметрического - от 1 шт. до 30 шт. 23. Небулайзер, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 30 шт. 24. Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «Draeger», Германия - от 1 шт. до 15 шт. 25. Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «Respironics California, Inc.», США - от 1 шт. до 15 шт. 26. Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 15 шт. 27. Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 15 шт. 28. Катетер - от 1 шт. до 15 шт. 29. Предохранитель - от 1 шт. до 10 шт. 30. Микрофильтр - от 1 шт. до 10 шт. 31. Мембрана - от 1 шт. до 10 шт. 32. Фильтр пылевой - от 1 шт. до 10 шт. 33. Влагоотделитель, производства фирмы «ARTEMA», Швеция - от 1 шт. до 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Шевченко, д.9, к.202
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC", Россия, 620027, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, к. 202
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915679
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2018
Период действия
с 26.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
216540
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915679
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 26.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
216540
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2017
Период действия
с 06.03.2017 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
216540
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008 в составе (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.11.2011 по 06.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.08.2011 по 16.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2008 по 16.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232870
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы