ФСР 2008/03255
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03255
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.11.2011 по 06.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03255
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008 в составе (см.приложение на 2 листах):
- Электронный блок с кабелем питания - 1 шт. - Тележка транспортная - 1 шт. - Шланг кислородный - 1 шт. - Корзина - 1 шт. - Штанга - 1 шт. - Увлажнитель дыхательных смесей для аппаратов ИВЛ в комплекте с принадлежностями, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - 1 шт. - Дыхательный контур взрослый, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 500 шт. - Дыхательный контур детский, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 500 шт. - Дыхательный фильтр, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт. - Тепло-влагообменный фильтр, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт. - Мешок резервный, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт. - Устройство соединительное, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт. - Удлинитель инфузионных насосов, производства фирмы «PPI BALTON», Польша - от 1 шт. до 500 шт. - Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) - от 1 шт. до 500 шт. - Модуль газоанализа дыхательной смеси - 1 шт. - Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп –Тритон - от 1 шт. до 10 шт. - Датчик пульсоксиметрический - от 1 шт. до 10 шт. - Датчик пульсоксиметрический взрослый, резиновый - от 1 шт. до 10 шт. - Датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый - от 1 шт. до 500 шт. - Датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый - от 1 шт. до 10 шт. - Переходник датчика пульсоксиметрического - от 1 шт. до 10 шт. - Небулайзер, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт. - Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «Draeger», Германия - от 1 шт. до 100 шт. - Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «Respironics California, Inc», США - от 1 шт. до 100 шт. - Катетер - от 1 шт. до 500 шт. Принадлежности: - Предохранитель - от 1 шт. до 10 шт. - Микрофильтр - от 1 шт. до 10 шт. - Мембрана - от 1 шт. до 10 шт. - Фильтр пылевой - от 1 шт. до 10 шт. - Влагоотделитель, производства фирмы «ARTEMA», Швеция - от 1 шт. до 50 шт.
- Электронный блок с кабелем питания - 1 шт. - Тележка транспортная - 1 шт. - Шланг кислородный - 1 шт. - Корзина - 1 шт. - Штанга - 1 шт. - Увлажнитель дыхательных смесей для аппаратов ИВЛ в комплекте с принадлежностями, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - 1 шт. - Дыхательный контур взрослый, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 500 шт. - Дыхательный контур детский, производства фирмы «FISHER & PAYKEL», Новая Зеландия - от 1 шт. до 500 шт. - Дыхательный фильтр, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт. - Тепло-влагообменный фильтр, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт. - Мешок резервный, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт. - Устройство соединительное, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт. - Удлинитель инфузионных насосов, производства фирмы «PPI BALTON», Польша - от 1 шт. до 500 шт. - Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) - от 1 шт. до 500 шт. - Модуль газоанализа дыхательной смеси - 1 шт. - Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп –Тритон - от 1 шт. до 10 шт. - Датчик пульсоксиметрический - от 1 шт. до 10 шт. - Датчик пульсоксиметрический взрослый, резиновый - от 1 шт. до 10 шт. - Датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый - от 1 шт. до 500 шт. - Датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый - от 1 шт. до 10 шт. - Переходник датчика пульсоксиметрического - от 1 шт. до 10 шт. - Небулайзер, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания - от 1 шт. до 500 шт. - Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «Draeger», Германия - от 1 шт. до 100 шт. - Маска для неинвазивной вентиляции, производства фирмы «Respironics California, Inc», США - от 1 шт. до 100 шт. - Катетер - от 1 шт. до 500 шт. Принадлежности: - Предохранитель - от 1 шт. до 10 шт. - Микрофильтр - от 1 шт. до 10 шт. - Мембрана - от 1 шт. до 10 шт. - Фильтр пылевой - от 1 шт. до 10 шт. - Влагоотделитель, производства фирмы «ARTEMA», Швеция - от 1 шт. до 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Шевченко, д.9, к.202
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915679
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2018
Период действия
с 26.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
216540
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915679
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 26.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
216540
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2017
Период действия
с 06.03.2017 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
216540
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 «ЗисЛайн» по ТУ 9444-017-32119398-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2012
Период действия
с 06.08.2012 по 06.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.08.2011 по 16.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2008 по 16.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы