Г004-00110-00/02915679 | ФСР 2008/03255
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915679 | ФСР 2008/03255
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03255
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915679
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Электронный блок. Фильтр-регулятор. |j, Тележка транспортная. |1 Шланг кислородный. S, Шланг кислородный D1N-NIST. [б. Корзина. I Штанга. i 5. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия; или увлажнитель дыхательной смеси, модели РМН с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия; или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов «‘^'
Электронный блок. Фильтр-регулятор. |j, Тележка транспортная. |1 Шланг кислородный. S, Шланг кислородный D1N-NIST. [б. Корзина. I Штанга. i 5. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия; или увлажнитель дыхательной смеси, модели РМН с принадлежностями, per. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия; или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов «‘^'
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216540
Адрес
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC", Россия, 620100, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915679
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 26.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
216540
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2017
Период действия
с 06.03.2017 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
216540
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 «ЗисЛайн» по ТУ 9444-017-32119398-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2012
Период действия
с 06.08.2012 по 06.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008 в составе (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.11.2011 по 06.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 16.08.2011 по 16.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких МВ200 "ЗисЛайн" по ТУ 9444-017-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03255
Дата регистрации МИ
15.09.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2008 по 16.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы