ФСР 2008/02460
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2020 по 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02460
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99
в составе: Исполнение 1: 1.Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF модель TOP ? X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч ?«АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ». 2.Стол рентгеновский поворотный BIO Scope, производства BМI S.r.l., Италия 3.Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект». 4.Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт 5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза». 6. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия. 7. Ширма рентгеносвинцовая передвижная в следующих исполнениях: Ширма резиносвинцовая малая ШРЗпм-«Р-К», Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или Ширмы рентгенозащитные в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». 8. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa ? Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США. 9. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 10. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» 11.Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея 12. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 13. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт 14. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт. 15.Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 16.Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ ? «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная лёгкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжёлый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырёх элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний лёгкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжёлый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС» 18.Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС» 19.Принадлежности в составе: Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»: - Пояс компрессионный. 20.Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W ? 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ «Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трёхфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно» 21. Комплект эксплуатационной документации в составе: Руководство по эксплуатации Формуляр Ведомость эксплуатационных документов Исполнение 2: 1.Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 или TOP ? X 100 LC с принадлежностями: пульт управления LCDTC1, производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч ?«АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ» 2.Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт. 3. Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» исполнение 1, 2, 3, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 4. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза» 5. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия. 6. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa ? Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США. 7. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт. 8.Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» 9.Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, не более 3 шт. 10.Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 11. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт 12. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт. 13.Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 14.Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 15.Каталка рентгенографическая, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 16.Устройство фиксации детей для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ» 17.Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ ? «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС» 18.Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС» 19.Принадлежности в составе: Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»: - Пояс компрессионный, - Рамка ? кассетодержатель, - Полка для латерографии. 20.Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W ? 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно» 21. Комплект эксплуатационной документации в составе: Руководство по эксплуатации Формуляр Ведомость эксплуатационных документов Исполнение 3: 1.Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF модель TOP ? X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч ?«АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ». 2.Стол рентгеновский поворотный BIO Scope, производства BМI S.r.l., Италия 3.Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект». 4.Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт 5.Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» исполнение 1, 2, 3, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 6. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза». 7. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия, не более 2 шт. 8. Ширма резиносвинцовая передвижная в следующих исполнениях: Ширма резиносвинцовая малая ШРЗпм-«Р-К», Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или Ширмы рентгенозащитные в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». 9. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa ? Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США. 10. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт 11. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» 12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, не более 4 шт 13. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 14. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт 15. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт. 16.Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 17.Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 18.Каталка рентгенографическая, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 19.Устройство фиксации детей для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ» 20.Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ ? «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС» 21.Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС» 22.Принадлежности в составе: Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»: - Пояс компрессионный, - Рамка ? кассетодержатель, - Полка для латерографии. 23.Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W ? 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно» 24. Комплект эксплуатационной документации в составе: Руководство по эксплуатации. Формуляр. Ведомость эксплуатационных документов.
в составе: Исполнение 1: 1.Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF модель TOP ? X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч ?«АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ». 2.Стол рентгеновский поворотный BIO Scope, производства BМI S.r.l., Италия 3.Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект». 4.Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт 5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза». 6. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия. 7. Ширма рентгеносвинцовая передвижная в следующих исполнениях: Ширма резиносвинцовая малая ШРЗпм-«Р-К», Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или Ширмы рентгенозащитные в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». 8. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa ? Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США. 9. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 10. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» 11.Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея 12. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 13. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт 14. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт. 15.Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 16.Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ ? «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная лёгкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжёлый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырёх элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний лёгкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжёлый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС» 18.Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС» 19.Принадлежности в составе: Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»: - Пояс компрессионный. 20.Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W ? 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ «Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трёхфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно» 21. Комплект эксплуатационной документации в составе: Руководство по эксплуатации Формуляр Ведомость эксплуатационных документов Исполнение 2: 1.Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 или TOP ? X 100 LC с принадлежностями: пульт управления LCDTC1, производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч ?«АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ» 2.Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт. 3. Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» исполнение 1, 2, 3, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 4. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза» 5. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия. 6. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa ? Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США. 7. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт. 8.Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» 9.Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, не более 3 шт. 10.Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 11. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт 12. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт. 13.Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 14.Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 15.Каталка рентгенографическая, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 16.Устройство фиксации детей для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ» 17.Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ ? «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС» 18.Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС» 19.Принадлежности в составе: Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»: - Пояс компрессионный, - Рамка ? кассетодержатель, - Полка для латерографии. 20.Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W ? 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно» 21. Комплект эксплуатационной документации в составе: Руководство по эксплуатации Формуляр Ведомость эксплуатационных документов Исполнение 3: 1.Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP ? X 850 HF модель TOP ? X 850 HF с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 производства Innomed Medical Zrt., Венгрия или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч ?«АЗРТ», производства ЗАО «АЗРТ». 2.Стол рентгеновский поворотный BIO Scope, производства BМI S.r.l., Италия 3.Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист» или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект». 4.Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт 5.Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» исполнение 1, 2, 3, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ». 6. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза». 7. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония; или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай или Излучатель с трубкой рентгеновской Optilix 154/30/50R-101S, производства Siemens Healthcare GmbH., Германия, не более 2 шт. 8. Ширма резиносвинцовая передвижная в следующих исполнениях: Ширма резиносвинцовая малая ШРЗпм-«Р-К», Ширмы резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или Ширмы рентгенозащитные в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» в следующих исполнениях: фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К», с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К», с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К», с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР». 9. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» или Комплекс цифровой CR для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями исполнения CR 10-Х, CR 30-Xm, производства Agfa N.V., Бельгия или Система компьютерной рентгенографии CR в вариантах исполнения с принадлежностями исполнения CR 12-Х, 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений, с принадлежностями CR30-Х, производства Agfa ? Health Care N.V., Бельгия или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями Цифровой дигитайзер DX-M, производства Agfa N.V., Бельгия или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров исполнений FCR Profect One Plus (CR-IR 368), с принадлежностями или FCR Profect Cs Plus (CR-IR 363), с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation, Япония или Система цифровой радиографии Vita с принадлежностями исполнений Vita Flex CR System или Vita SE CR System или Vita LE CR System, производства Carestream Health, Inc. США. 10. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 3 шт 11. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства НПАО «АМИКО» 12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI тип AAS, ACS, AAC, ACC, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, не более 4 шт 13. Переговорное устройство, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 14. Кассеты медицинские рентгенографические, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40,35х35, 35х43, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия или Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе, производства Carestream Health Inc., США или Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами, форматы 13х18, 15х30, 18х24, 18х43, 20х40, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43 см, производства ЗАО «РЕНЕКС», не более 16 шт 15. Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, форматы 13х18, 18х24, 24х30, 30х40, 35х35, 35х43см, производства PROTEC GmbH & Co.KG, Германия, не более 16 шт. 16.Система дистанционного видеонаблюдения, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 17.Комплект фотолабораторный, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 18.Каталка рентгенографическая, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ» 19.Устройство фиксации детей для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ» 20.Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ ? «Р-К»: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», пелерина защитная ПЛРЗ-«Р-К», юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл- «Р-К», передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт- «Р-К», комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К», комплект защитных пластин из семи элементов КПРЗ7-«Р-К», перчатки защитные ПРЗ-«Р-К», очки защитные ( без диоптрий) ОРЗ- «Р-К», фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-«Р-К», фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-«Р-К», фартук защитный двусторонний ФРЗД-«Р-К», шапочка защитная ШпРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или ООО «Рентген-Комплект» или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС»: фартук односторонний, фартук двухсторонний, халат, жилет, фартук стоматологический, юбка, передник (полуфартук), накидка (пелерина), воротник (защита щитовидной железы), шапочка, фартук детский, юбка детская, воротник детский, накидка (пелерина) детская, передник (полуфартук) детский, набор рентгенозащитных пластин (4 предмета), пластина рентгенозащитная, производства ЗАО «РЕНЕКС» 21.Окна защитные смотровые ОЗС, ОЗС-1 и ОЗС-2, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС» 22.Принадлежности в составе: Комплект сменных устройств, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ»: - Пояс компрессионный, - Рамка ? кассетодержатель, - Полка для латерографии. 23.Стабилизатор напряжения переменного тока, марка «LIDER» модель PS90W-30 (PS30000W ? 3шт.), PS100SQ, производства ООО «Псковский завод электронной техники» или Стабилизатор напряжения серии «Сатурн» модель СНЭ-Т- 90, СНЭ-Т- 100, производства НПАО «ПФ«Созвездие» или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «Тэнси-Техно» 24. Комплект эксплуатационной документации в составе: Руководство по эксплуатации. Формуляр. Ведомость эксплуатационных документов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АЗРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "АЗРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
191330
Адрес
ЗАО "АЗРТ", 143360, Московская область, Наро-Фоминский р-н, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924626
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2026
Период действия
с 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Вид
191220; 191330
Файлы
Фотофайл Медикс Р_исп 3_255604-watermark Фотофайл Медикс Р_исп 2_255605-watermark Фотофайл Медикс Р_исп 1_255606-watermark Фотофайл МЕДИКС-Р упаковка _255607-watermark Фотофайл МЕДИКС-Р маркировка_255608-watermark Макеты шильдов МЕДИКС-Р_255609-watermark ФЭП МЕДИКС-Р_255610-watermark РЭ, ФО, ВЭ МЕДИКС-Р_255611-watermark ФМР МЕДИКС-Р_255612-watermark
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924626
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 29.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2013
Период действия
с 17.05.2013 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2008 по 17.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
Актуализация ГОСТов, корректировка текста, замена комплектующих
Файлы