Г004-00110-00/02924626 | ФСР 2008/02460

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924626 | ФСР 2008/02460
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02460
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924626
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99
Исполнение 1:
1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP-X, модель TOP-X 850 HF, производства «Инномед Медикал Зрт» ( Innomed Medical Zrt.), Венгрия, РУ № ФСЗ 2011/11404, с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 и/или пульт удалённого управления флюороскопией TXRMB2 или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч–«АЗРТ» АПРБ 941210.001.000.00, производства ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
2. Штатив поворотный Амископ-Д АПРБ 941210.518.100.000.00, производства ЗАО «АЗРТ», в составе: Штатив поворотный BIO Scope T, производства BMI Biomedical International S.r.l., Италия и Комплект системы управления с платами АПРБ 941210.002.120.000.00, производства ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
3. Видеоконтрольное устройство при рентгеноскопии АПРБ 941210.532.000.000.00, производства ЗАО «АЗРТ», в составе: LCD – монитор медицинский: варианты исполнения: М260G, М350G, JUSHA-М53, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.» (Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.), Китай, РУ № РЗН 2020/12645; Мониторы медицинские Beacon, в вариантах исполнения: Мониторы диагностические в вариантах исполнения: Монитор диагностический G22S+, Монитор диагностический G32S+, производства «Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Ко., Лтд.» (Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.), Китай, РУ № РЗН 2022/17702; Тележка монитора АПРБ 941210.532.000.010.00, производства ЗАО «АЗРТ» - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Детектор плоскопанельный динамический MERCU 1212X, производства iRay Technology Co., Ltd., Китай или Детектор рентгеновский плоскопанельный с принадлежностями в вариантах исполнения: Детектор рентгеновский плоскопанельный 3030Z, 3543Z , 4343Z для проводного или беспроводного подключения, производства «Шанхай ПЗ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»
(Shanghai PZ Medical Technology Co., Ltd.), Китай, РУ № РЗН 2024/23091 – не более 1 шт.
5. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007, производства ЗАО «АЗРТ», Россия, РУ № ФСР 2008/02462 и/или АРМ врача-рентгенолога АПРБ 941210.545.100.000.00, производства ЗАО «АЗРТ», в составе: Средство управления на базе РС компьютера КЛУЖ 38637.009.02; Монитор ЖК (Диагональ не менее 19”, разрешение не менее 1280х1024 пикселей), товарный знак – АОС или Lenovo, или Iiyama, или Philips, или Acer, или Benq, или Dell, или HP, или LG, или Samsung, или Asus, или ViewSonic, или GIGABYTE, или MSI, или эквивалент; Принтер лазерный (Формат печати А4, черно-белая печать, разрешение не менее 600 dpi), товарный знак – НР или Canon, или Xerox, или Brother, или Pantum, или Kyocera, или Ricoh, или Samsung, или Lexmark, или Konica, или Sharp, или эквивалент; Стол не менее (1400х700х735) мм, производства «Стратегия» АО МК «Шатура» или эквивалент; Программное обеспечение визуализации и обработки медицинских изображений «AmiVision» по ТУ 58.29.32-001-79623431-2024, производства ООО «АМИКО Ай Ти», Россия, РУ № РЗН 2025/25689 – не более 5 шт.
6. Диафрагма Fairy Crux FR 10 или RF 10, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd., Китай или Диафрагма Ralco R 302, производства Ralco S.r.l. (MILAN), Италия, или Диафрагма Angell XS-2 и/или XS-A3, производства Angell Technology Co., LTD, Китай - не более 1 шт. (при необходимости).
7. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020:
I. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК, в следующей комплектации:
Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 – 1 шт.
8. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония, и/или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай, и/или Излучатель рентгеновский C40/Х42, С52/RTM 782 HS, С52/RTM 782 H, С352/RTM 782 HS, C352/RTM 782H, C52/RTM 78 HS, C52/RTM 78 H, С352/RTM 78 HS, C352/RTM 78 H, производства I.A.E. SpA, Италия, и/или Излучатель рентгеновский RAD14/Diamond, RAD14/Leo, производства VAREX Imaging Corporation, США, и/или Излучатель рентгеновский диагностический ИРД-67, ИРД-84, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия – 1 шт.
9. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К»; резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» ( фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»; с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К»; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К»; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К»), производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08184 – 1 шт. (при необходимости).
10. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-«АМИКО» по ТУ 9442-029-34597883-2006 в четырех вариантах исполнения, производства НПАО «АМИКО», Россия, РУ № ФСР 2011/12324 или Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-«АМИКО» по ТУ 9442-029-34597883-2006, производства ЗАО «АЗРТ», Россия, РУ № ФСР 2008/02463, или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями: I. Базовый состав: 1. Цифровой дигитайзер, одна из моделей CR 30-Xm, CR 10-Х, производства
«Агфа Н.В.» (Agfa N.V.), Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731, или Система компьютерной рентгенографии CR с принадлежностями, I. Варианты исполнения: CR 12-Х, CR 15-Х, производства «Агфа Н.В.» (Agfa N.V.), Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования рентгеновских и маммографиических изображений CR 30-Х с принадлежностями, производства"Агфа ХэлсКеа Н.В." (Agfa HealthCare N.V.), Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02794, или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями: Базовый состав:1. Цифровой дигитайзер DX-M, производства «Агфа Н.В.» (Agfa N.V.), Бельгия, РУ № ФСЗ 2011/09003, или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями:1. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR PRIMA T (CR-IR 392), производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн» (FUJIFILM Corporation), Япония, РУ № РЗН 2013/910, или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями Варианты исполнения: FCR Profect One Plus (CR-IR 368), FCR Profect CS Plus (CR-IR 363), производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн» (FUJIFILM Corporation), Япония, РУ № РЗН 2016/3732, или Система цифровой радиографии Vita Flex CR System с принадлежностями, производства
"Кэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), США, РУ № РЗН 2017/5376 - 1 шт. (при необходимости).
11. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО» по ТУ 9452-008-34597883-2002, производства НПАО «АМИКО», Россия, РУ № ФСР 2010/09788 - 1 шт. (при необходимости).
12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства "Джей Пи Ай Хелскеар Ко., Лтд." ( JPI Healthcare Co., Ltd.), Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 – 1 шт.
13. Переговорное устройство АПРБ 941210.000.210.00, производства ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. (при необходимости).
14. Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами по ТУ 9442-020-21009821-2014, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № РЗН 2014/2134 – не более 16 шт. (при необходимости).
15. Система дистанционного видеонаблюдения АПРБ 941210.000.220.00, производства ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. (при необходимости).
16. Негатоскоп общего назначения Heгa-H-PM по ТУ 9452-001-46782692-99. В составе: 1. Негатоскоп общего назначения Heгa-H-PM, в исполнениях: 01, 01С, 01СЛ, 02, 02С, 02СЛ, 03, 03С, 04, 04С, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2008/02874 – 1 шт. (при необходимости).
17. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 в составе:
Воротник защитный ВРЗ-«Р-К» - от 1 до 100 шт., Паспорт КАГД 38641.007.001.00 ПС - 1 шт.; Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К» - 1 до 100 шт., Паспорт КАГД 38641.007.005.00 ПС - 1 шт.; Фартук защитный односторонний тяжелый с лямками ФРЗОтл-«Р-К» - 1 до 100 шт. (при необходимости), Паспорт КАГД 38641.007.009.01 ПС - 1 шт.; Комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К» - 1 до 100 шт. (при необходимости), Паспорт КАГД 38641.007.006.00 ПС - 1 шт. или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 комплект (при необходимости).
18. Окна защитные смотровые ОЗС: ОЗС-1, ОЗС-2, ОЗС-3, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС» - 1 шт. (при необходимости).
19. Стабилизатор напряжения переменного тока «LIDER», модель PS90W-30 (PS30000W – 3 шт.), PS100SQ, производства ООО «ПСКОВСКИЙ ТРАНСФОРМАТОРНЫЙ ЗАВОД» или Стабилизатор напряжения серии «САТУРН», модель СНЭ-Т-90, СНЭ-Т-100, производства ООО «ПФ«СОЗВЕЗДИЕ», или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «ТЭНСИ-ТЕХНО» - 1 шт. (при необходимости).
20. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения АПРБ 941210.002.110.00, производства ЗАО «АЗРТ» - не более 1 шт. (при необходимости).
21. Принадлежности в составе:
Комплект сменных устройств, производства ЗАО «АЗРТ»:
Пояс компрессионный КЛУЖ 38637.028.06 – 1 шт. (при необходимости).
22. Комплект эксплуатационной документации в составе:
Руководство по эксплуатации КЛУЖ 38637.005.00 РЭ – 1 шт.
Формуляр КЛУЖ 38637.005.00 ФО – 1 шт.
Ведомость эксплуатационных документов КЛУЖ 38637.005.00 .01 ВЭ – 1 шт.

Исполнение 2:
1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP-X, модель TOP-X 850 HF, производства «Инномед Медикал Зрт» (Innomed Medical Zrt.), Венгрия, РУ № ФСЗ 2011/11404, с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP-X, модель TOP-X 100 LC, производства «Инномед Медикал Зрт» (Innomed Medical Zrt.), Венгрия, РУ № ФСЗ 2011/11404, с принадлежностями: пульт управления LCDTC1 или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч-«АЗРТ» АПРБ 941210.001.000.00, производства ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
2. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007, производства ЗАО «АЗРТ», Россия, РУ № ФСР 2008/02462 и/или АРМ врача-рентгенолога АПРБ 941210.545.100.000.00, производства ЗАО «АЗРТ», в составе: Средство управления на базе РС компьютера КЛУЖ 38637.009.02; Монитор ЖК (Диагональ не менее 19”, разрешение не менее 1280х1024 пикселей), товарный знак – АОС или Lenovo, или Iiyama, или Philips, или Acer, или Benq, или Dell, или HP, или LG, или Samsung, или Asus, или ViewSonic, или GIGABYTE, или MSI, или эквивалент; Принтер лазерный (Формат печати А4, черно-белая печать, разрешение не менее 600 dpi), товарный знак – НР или Canon, или Xerox, или Brother, или Pantum, или Kyocera, или Ricoh, или Samsung, или Lexmark, или Konica, или Sharp, или эквивалент; Стол не менее (1400х700х735) мм, производства «Стратегия» АО МК «Шатура» или эквивалент; Программное обеспечение визуализации и обработки медицинских изображений «AmiVision» по ТУ 58.29.32-001-79623431-2024, производства ООО «АМИКО Ай Ти», Россия, РУ № РЗН 2025/25689 - не более 5 шт.
3. Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» по ТУ 9442-020-34597883-2004 варианты исполнения: Исполнение 1, Исполнение 2, Исполнение 3, производства ЗАО «АЗРТ», Россия, РУ № ФСР 2008/02617 – 1 шт.
4. Стойка снимков для планарной рентгенографии АПРБ 941210.540.000.000.00, производства ЗАО «АЗРТ» с: Детектором рентгеновским плоскопанельным с принадлежностями в вариантах исполнения: Детектор рентгеновский плоскопанельный А843В или 6543Z для проводного или беспроводного подключения, производства «Шанхай ПЗ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (Shanghai PZ Medical Technology Co., Ltd.), Китай, РУ № РЗН 2024/23091 или Устройством обработки рентгеновского изображения с принадлежностями Mars1724V или Venu 1748V, производства iRay Technology Co., Ltd., Китай – 1 шт. (при необходимости).
5. Диафрагма Fairy Crux FR 10 или RF 10, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd., Китай или Диафрагма Ralco R 302, производства Ralco S.r.l. (MILAN) Италия, или Диафрагма Angell XS-2 и/или XS-A3, производства Angell Technology Co., LTD, Китай - не более 1 шт. (при необходимости).
6. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020
I. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК, в следующей комплектаци: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт.
7. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония и/или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай, и/или Излучатель рентгеновский C40/Х42, С52/RTM 782 HS, С52/RTM 782 H, С352/RTM 782 HS, C352/RTM 782H, C52/RTM 78 HS, C52/RTM 78 H, С352/RTM 78 HS, C352/RTM 78 H, производства I.A.E. SpA, Италия, и/или Излучатель рентгеновский RAD14/Diamond, RAD14/Leo, производства VAREX Imaging Corporation, США, и/или Излучатель рентгеновский диагностический ИРД-67, ИРД-84, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия – 1 шт.
8. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-«АМИКО» по ТУ 9442-029-34597883-2006 в четырех вариантах исполнения, производства НПАО «АМИКО», Россия, РУ № ФСР 2011/12324 или Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-«АМИКО» по ТУ 9442-029-34597883-2006, производства ЗАО «АЗРТ», Россия, РУ № ФСР 2008/02463, или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями: I. Базовый состав: 1. Цифровой дигитайзер, одна из моделей CR 30-Xm, CR 10-Х, производства
«Агфа Н.В.» (Agfa N.V.), Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731, или Система компьютерной рентгенографии CR с принадлежностями, I. Варианты исполнения: CR 12-Х, CR 15-Х, производства «Агфа Н.В.» ( Agfa N.V.), Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования рентгеновских и маммографиических изображений CR 30-Х с принадлежностями, производства "Агфа ХэлсКеа Н.В." ( Agfa HealthCare N.V.), Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02794, или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями: Базовый состав:1. Цифровой дигитайзер DX-M, производства «Агфа Н.В.» ( Agfa N.V.), Бельгия, РУ № ФСЗ 2011/09003, или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями:1. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR PRIMA T (CR-IR 392), производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн" (FUJIFILM Corporation), Япония, РУ № РЗН 2013/910, или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями Варианты исполнения: FCR Profect One Plus (CR-IR 368), FCR Profect CS Plus (CR-IR 363), производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн" (FUJIFILM Corporation), Япония, РУ № РЗН 2016/3732, или Система цифровой радиографии Vita Flex CR System с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), США, РУ № РЗН 2017/5376 - 1 шт. (при необходимости).
9. Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор излучения Модель MARS 1417X и/или MARS 1717X, производства iRay Technology Co., Ltd., Китай и/или Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями 1. Устройство получения рентгеновского изображения с возможностью как проводного,так и беспроводного соединения, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель: 1417WCC - 1 шт.
II. Устройство обработки рентгеновского изображения проводное, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель: 1717SCC - 1 шт., производства «Рэйенс Ко., Лтд.» (Rayence Co., Ltd.),, Корея, РУ № РЗН 2016/4459, и/или Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717WCC, 1012WCC, 1717SCV: Устройство обработки рентгеновского изображения модель 1717WCC, производства «Рэйенс Ко., Лтд.» (Rayence Co., Ltd.), Корея, РУ № РЗН 2023/20866, и/или Детектор рентгеновский плоскопанельный с принадлежностями в вариантах исполнения: «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3543Z для проводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3543Z для беспроводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3543ZF для проводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3543ZF для беспроводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 4343Z для проводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 4343Z для беспроводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 4343ZF для проводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 4343ZF для беспроводного подключения», производства «Шанхай ПЗ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
(Shanghai PZ Medical Technology Co., Ltd.), Китай, РУ № РЗН 2024/23091 – не более 2 шт. (при необходимости).
10. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО» по ТУ 9452-008-34597883-2002, производства НПАО «АМИКО», Россия, РУ № ФСР 2010/09788 - 1 шт. (при необходимости).
11. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства "Джей Пи Ай Хелскеар Ко., Лтд."
(JPI Healthcare Co., Ltd.), Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 – не более 3 шт.
12. Переговорное устройство АПРБ 941210.000.210.00, производства ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. (при необходимости).
13. Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами по ТУ 9442-020-21009821-2014, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № РЗН 2014/2134 – не более 16 шт. (при необходимости).
14. Система дистанционного видеонаблюдения АПРБ 941210.000.220.00, производства ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. (при необходимости).
15. Негатоскоп общего назначения Heгa-H-PM по ТУ 9452-001-46782692-99. В составе: 1. Негатоскоп общего назначения Heгa-H-PM, в исполнениях: 01, 01С, 01СЛ, 02, 02С, 02СЛ, 03, 03С, 04, 04С, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2008/02874 – 1 шт. (при необходимости).
16. Каталка рентгенографическая АПРБ 941210.000.110.00, производства ЗАО «АЗРТ» или Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005-86112671-2012 Стол-каталка СК в исполнениях: СК и СК-Е, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт. (при необходимости).
17. Устройство фиксации детей для рентгенографии АПРБ 941210.000.240.00, производства ЗАО «АЗРТ» или Комплект устройств для рентгенологического исследования детей раннего возраста «КРИД» по ТУ 9442-004-14717546-2008, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2009/04569 – 1 шт. (при необходимости).
18. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 в составе: Воротник защитный ВРЗ-«Р-К» - от 1 до 100 шт., Паспорт КАГД 38641.007.001.00 ПС - 1 шт.; Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К» - 1 до 100 шт., Паспорт КАГД 38641.007.005.00 ПС - 1 шт.; Фартук защитный односторонний тяжелый с лямками ФРЗОтл-«Р-К» - 1 до 100 шт. (при необходимости), Паспорт КАГД 38641.007.009.01 ПС - 1 шт.; Комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К» - 1 до 100 шт. (при необходимости), Паспорт КАГД 38641.007.006.00 ПС - 1 шт. или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 комплект (при необходимости).
19.Окна защитные смотровые ОЗС: ОЗС-1, ОЗС-2, ОЗС-3, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС» - 1 шт. (при необходимости).
20. Стабилизатор напряжения переменного тока «LIDER», модель PS90W-30 (PS30000W – 3 шт.), PS100SQ, производства ООО «ПСКОВСКИЙ ТРАНСФОРМАТОРНЫЙ ЗАВОД» или Стабилизатор напряжения серии «САТУРН», модель СНЭ-Т-90, СНЭ-Т-100, производства ООО «ПФ«СОЗВЕЗДИЕ», или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «ТЭНСИ-ТЕХНО» - 1 шт. (при необходимости).
21. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения АПРБ 941210.002.110.00, производства ЗАО «АЗРТ» - не более 2 шт. (при необходимости).
22. Принадлежности в составе:
Комплект сменных устройств, производства ЗАО «АЗРТ»:
Пояс компрессионный КЛУЖ 38637.028.06 – 1 шт. (при необходимости),
Рамка – кассетодержатель КЛУЖ 38637.028.02-01 – 1 шт. (при необходимости),
Полка для латерографии КЛУЖ 38637.005.01 – 1 шт. (при необходимости).
23. Комплект эксплуатационной документации в составе:
Руководство по эксплуатации КЛУЖ 38637.005.00 РЭ – 1 шт.
Формуляр КЛУЖ 38637.005.00 ФО – 1 шт.
Ведомость эксплуатационных документов КЛУЖ 38637.005.00.02 ВЭ – 1 шт.

Исполнение 3:
1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP-X. модель TOP-X 850 HF, производства «Инномед Медикал Зрт» (Innomed Medical Zrt.), Венгрия, РУ № ФСЗ 2011/11404, с принадлежностями: пульт управления TXFAC1 и/или пульт удалённого управления флюороскопией TXRMB2 или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПвч–«АЗРТ» АПРБ 941210.001.000.00, производства ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
2. Штатив поворотный Амископ-Д АПРБ 941210.518.100.000.00, производства ЗАО «АЗРТ», в составе: Штатив поворотный BIO Scope T, производства BMI Biomedical International S.r.l., Италия и Комплект системы управления с платами АПРБ 941210.002.120.000.00, производства ЗАО «АЗРТ» - 1 шт.
3. Видеоконтрольное устройство при рентгеноскопии АПРБ 941210.532.000.000.00, производства ЗАО «АЗРТ», в составе: LCD – монитор медицинский: варианты исполнения: М260G, М350G, JUSHA-М53, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.» (Nanjing Jusha Display Technology Со., Ltd.), Китай, РУ № РЗН 2020/12645; Мониторы медицинские Beacon, в вариантах исполнения: Мониторы диагностические в вариантах исполнения: Монитор диагностический G22S+, Монитор диагностический G32S+, производства «Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Ко., Лтд.» (Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.), Китай, РУ № РЗН 2022/17702; Тележка монитора АПРБ 941210.532.000.010.00, производства ЗАО «АЗРТ» - не более 3 шт. (при необходимости).
4. Детектор плоскопанельный динамический MERCU 1212X, производства iRay Technology Co., Ltd., Китай или Детектор рентгеновский плоскопанельный с принадлежностями в вариантах исполнения: Детектор рентгеновский плоскопанельный 3030Z, 3543Z , 4343Z для проводного или беспроводного подключения, производства «Шанхай ПЗ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (Shanghai PZ Medical Technology Co., Ltd.), Китай, РУ № РЗН 2024/23091 – не более 1 шт.
5. Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007, производства ЗАО «АЗРТ», Россия, РУ № ФСР 2008/02462 и/или АРМ врача-рентгенолога АПРБ 941210.545.100.000.00, производства ЗАО «АЗРТ», в составе: Средство управления на базе РС компьютера КЛУЖ 38637.009.02; Монитор ЖК (Диагональ не менее 19”, разрешение не менее 1280х1024 пикселей), товарный знак – АОС или Lenovo, или Iiyama, или Philips, или Acer, или Benq, или Dell, или HP, или LG, или Samsung, или Asus, или ViewSonic, или GIGABYTE, или MSI, или эквивалент; Принтер лазерный (Формат печати А4, черно-белая печать, разрешение не менее 600 dpi), товарный знак – НР или Canon, или Xerox, или Brother, или Pantum, или Kyocera, или Ricoh, или Samsung, или Lexmark, или Konica, или Sharp, или эквивалент; Стол не менее (1400х700х735) мм, производства «Стратегия» АО МК «Шатура» или эквивалент; Программное обеспечение визуализации и обработки медицинских изображений «AmiVision» по ТУ 58.29.32-001-79623431-2024, производства ООО «АМИКО Ай Ти», Россия, РУ № РЗН 2025/25689 – не более 5 шт.
6. Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ» по ТУ 9442-020-34597883-2004 варианты исполнения: Исполнение 1, Исполнение 2, Исполнение 3, производства ЗАО «АЗРТ», Россия, РУ № ФСР 2008/02617 – 1 шт.
7. Стойка снимков для планарной рентгенографии АПРБ 941210.540.000.000.00, производства ЗАО «АЗРТ» с: Детектором рентгеновским плоскопанельным с принадлежностями в вариантах исполнения: Детектор рентгеновский плоскопанельный А843В или 6543Z для проводного или беспроводного подключения, производства «Шанхай ПЗ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»
(Shanghai PZ Medical Technology Co., Ltd.), Китай, РУ № РЗН 2024/23091 или Устройством обработки рентгеновского изображения с принадлежностями Mars1724V или Venu 1748V, производства iRay Technology Co., Ltd., Китай – 1 шт. (при необходимости).
8. Диафрагма Fairy Crux FR 10 или RF 10, производства Fairy Medical Electrics (Jiaxing) Co., Ltd., Китай или Диафрагма Ralco R 302, производства Ralco S.r.l. (MILAN) Италия, или Диафрагма Angell XS-2 и/или XS-A3, производства Angell Technology Co., LTD, Китай - не более 1 шт. (при необходимости).
9. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 26.60.12-109-31867313-2020
I. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК, в следующей комплектаци: Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт.
10. Излучатель рентгеновский Е7242Х, производства Canon, Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония или производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония и/или Излучатель с трубкой рентгеновской RAY-12_1, RAY-12_3, RAY-12S_1, RAY-12S_3, RAY-14_1, RAY-14_3, RAY-14S_1, RAY-14S_3, производства Siemens Х-Ray Vacuum Technology Ltd., Wuxi, Китай, и/или Излучатель рентгеновский C40/Х42, С52/RTM 782 HS, С52/RTM 782 H, С352/RTM 782 HS, C352/RTM 782H, C52/RTM 78 HS, C52/RTM 78 H, С352/RTM 78 HS, C352/RTM 78 H, производства I.A.E. SpA, Италия, и/или Излучатель рентгеновский RAD14/Diamond, RAD14/Leo, производства VAREX Imaging Corporation, США, и/или Излучатель рентгеновский диагностический ИРД-67, ИРД-84, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия – 2 шт.
11. Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К»; резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» ( фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»; с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К»; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К»; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К»), производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08184 – 1 шт. (при необходимости).
12. Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-«АМИКО» по ТУ 9442-029-34597883-2006 в четырех вариантах исполнения, производства НПАО «АМИКО», Россия, РУ № ФСР 2011/12324 или Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-«АМИКО» по ТУ 9442-029-34597883-2006, производства ЗАО «АЗРТ», Россия, РУ № ФСР 2008/02463, или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями: I. Базовый состав: 1. Цифровой дигитайзер, одна из моделей CR 30-Xm, CR 10-Х, производства
«Агфа Н.В.» (Agfa N.V.), Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731, или Система компьютерной рентгенографии CR с принадлежностями, I. Варианты исполнения: CR 12-Х, CR 15-Х, производства «Агфа Н.В.» (Agfa N.V.), Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования рентгеновских и маммографиических изображений CR 30-Х с принадлежностями, производства "Агфа ХэлсКеа Н.В." (Agfa HealthCare N.V.), Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02794, или Комплекс цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений с принадлежностями: Базовый состав:1. Цифровой дигитайзер DX-M, производства «Агфа Н.В.» (Agfa N.V.), Бельгия, РУ № ФСЗ 2011/09003, или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima T (CR-IR 392) с принадлежностями:1. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR PRIMA T (CR-IR 392), производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн" (FUJIFILM Corporation), Япония, РУ № РЗН 2013/910, или Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями Варианты исполнения: FCR Profect One Plus (CR-IR 368), FCR Profect CS Plus (CR-IR 363), производства
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн" (FUJIFILM Corporation), Япония, РУ № РЗН 2016/3732, или Система цифровой радиографии Vita Flex CR System с принадлежностями, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк." (Carestream Health, Inc.), США, РУ № РЗН 2017/5376 - 1 шт. (при необходимости).
13. Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор излучения Модель MARS 1417X и/или MARS 1717X, производства iRay Technology Co., Ltd., Китай и/или Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями 1. Устройство получения рентгеновского изображения с возможностью как проводного, так и беспроводного соединения, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель: 1417WCC - 1 шт.
II. Устройство обработки рентгеновского изображения проводное, в составе: 1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель: 1717SCC - 1 шт., производства «Рэйенс Ко., Лтд.» (Rayence Co., Ltd.), Корея, РУ № РЗН 2016/4459, и/или Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717WCC, 1012WCC, 1717SCV: Устройство обработки рентгеновского изображения модель 1717WCC, производства «Рэйенс Ко., Лтд.» (Rayence Co., Ltd.), Корея, РУ № РЗН 2023/20866, и/или Детектор рентгеновский плоскопанельный с принадлежностями в вариантах исполнения: «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3543Z для проводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3543Z для беспроводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3543ZF для проводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 3543ZF для беспроводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 4343Z для проводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 4343Z для беспроводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 4343ZF для проводного подключения» и/или «Детектор рентгеновский плоскопанельный 4343ZF для беспроводного подключения», производства «Шанхай ПЗ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
(Shanghai PZ Medical Technology Co., Ltd.), Китай, РУ № РЗН 2024/23091 – не более 2 шт. (при необходимости).
14. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО» по ТУ 9452-008-34597883-2002, производства НПАО «АМИКО», Россия, РУ № ФСР 2010/09788 - 1 шт. (при необходимости).
15. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства "Джей Пи Ай Хелскеар Ко., Лтд."
(JPI Healthcare Co., Ltd.), Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 – не более 4 шт.
16. Переговорное устройство АПРБ 941210.000.210.00, производства ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. (при необходимости).
17. Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС-КРП» с усиливающими экранами по ТУ 9442-020-21009821-2014, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № РЗН 2014/2134 – не более 16 шт. (при необходимости).
18. Система дистанционного видеонаблюдения АПРБ 941210.000.220.00, производства ЗАО «АЗРТ» - 1 шт. (при необходимости).
19. Негатоскоп общего назначения Heгa-H-PM по ТУ 9452-001-46782692-99. В составе: 1. Негатоскоп общего назначения Heгa-H-PM, в исполнениях: 01, 01С, 01СЛ, 02, 02С, 02СЛ, 03, 03С, 04, 04С, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2008/02874 – 1 шт. (при необходимости).
20. Каталка рентгенографическая АПРБ 941210.000.110.00, производства ЗАО «АЗРТ» или Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005-86112671-2012 Стол-каталка СК в исполнениях: СК и СК-Е, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 - 1 шт. (при необходимости).
21. Устройство фиксации детей для рентгенографии АПРБ 941210.000.240.00, производства ЗАО «АЗРТ» или Комплект устройств для рентгенологического исследования детей раннего возраста «КРИД» по ТУ 9442-004-14717546-2008, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2009/04569 – 1 шт. (при необходимости).
22. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 в составе: Воротник защитный ВРЗ-«Р-К» - от 1 до 100 шт., Паспорт КАГД 38641.007.001.00 ПС - 1 шт.; Передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К» - 1 до 100 шт., Паспорт КАГД 38641.007.005.00 ПС - 1 шт.; Фартук защитный односторонний тяжелый с лямками ФРЗОтл-«Р-К» - 1 до 100 шт. (при необходимости), Паспорт КАГД 38641.007.009.01 ПС - 1 шт.; Комплект защитных пластин из четырех элементов КПРЗ4-«Р-К» - 1 до 100 шт. (при необходимости), Паспорт КАГД 38641.007.006.00 ПС - 1 шт. или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых
средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 комплект (при необходимости).
23.Окна защитные смотровые ОЗС: ОЗС-1, ОЗС-2, ОЗС-3, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» или Окна рентгенозащитные РЕНЕКС ОСЗР, производства ЗАО «РЕНЕКС» - 1 шт. (при необходимости).
24. Стабилизатор напряжения переменного тока «LIDER», модель PS90W-30 (PS30000W – 3 шт.), PS100SQ, производства ООО «ПСКОВСКИЙ ТРАНСФОРМАТОРНЫЙ ЗАВОД» или Стабилизатор напряжения серии «САТУРН», модель СНЭ-Т-90, СНЭ-Т-100, производства ООО «ПФ«СОЗВЕЗДИЕ», или Стабилизатор переменного напряжения трехфазный, марка Штиль, модель R81000-3, R100K-3, R100К-3P, производства ООО «ТЭНСИ-ТЕХНО» - 1 шт. (при необходимости).
25. Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения АПРБ 941210.002.110.00, производства ЗАО «АЗРТ» - не более 3 шт. (при необходимости).
26. Принадлежности в составе:
Комплект сменных устройств, производства ЗАО «АЗРТ»:
Пояс компрессионный КЛУЖ 38637.028.06 – 1 шт. (при необходимости),
Рамка – кассетодержатель КЛУЖ 38637.028.02-01 – 1 шт. (при необходимости),
Полка для латерографии КЛУЖ 38637.005.01 – 1 шт. (при необходимости).
27. Комплект эксплуатационной документации в составе:
Руководство по эксплуатации КЛУЖ 38637.005.00 РЭ – 1 шт.
Формуляр КЛУЖ 38637.005.00 ФО – 1 шт.
Ведомость эксплуатационных документов КЛУЖ 38637.005.00.03 ВЭ – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "АЗРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143360, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,РАЙОН НАРО-ФОМИНСКИЙ,ГОРОД АПРЕЛЕВКА,УЛИЦА ЛЕНИНА, 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143360, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,РАЙОН НАРО-ФОМИНСКИЙ,ГОРОД АПРЕЛЕВКА,УЛИЦА ЛЕНИНА, 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплекс предназначен для рентгенологических исследований методами, рентгенографии и рентгеноскопии с возможностью выполнения прицельных снимков на столе рентгеновском поворотном (1-е рабочее место), рентгенографии и продольной горизонтальной томографии на столе рентгеновском с плавающей декой (2-е рабочее место) и рентгенографии на стойке для рентгенографии (3-е рабочее место), при положении пациента лёжа, стоя, сидя и в наклонном положении.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
191330
Адрес
ЗАО "АЗРТ", 143360, Московская область, Наро-Фоминский р-н, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924626
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2020
Период действия
с 29.07.2020 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
191220; 191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 29.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2013
Период действия
с 17.05.2013 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2008 по 17.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
Актуализация ГОСТов, корректировка текста, замена комплектующих
Файлы