ФСР 2008/02460
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2013 по 01.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02460
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО», варианты исполнения: Исполнение 1: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP – X 850 HF или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP – X 100 LC, производства фирмы «Innomed Medical Zrt.», Венгрия, – 1 шт.; - Стол рентгеновский поворотный BIO Scope производства фирмы «BМI S.r.l.», Италия, или «VIROMATIC», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или «VISION» производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.; - Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский, производства фирмы «ЕХ, Toshiba», Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы «Siemens AG», Германия, – 1 шт.; - Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, – 1 шт.; - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; - Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы «Agfa –Gevaert N.V.», Бельгия, Германия, – 1 шт.; - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, – 1 шт.; - Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Кассеты медицинские рентгенографические, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства фирмы «Carestream Health Inc.», США, или «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ – «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; Комплект сменных устройств в составе: - Пояс компрессионный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Трехфазный стабилизатор напряжения «Лидер», производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или Стабилизатор напряжения серии «Каскад», «Сатурн», производства ЗАО «ПФ «Созвездие», Россия, или Стабилизатор напряжения Штиль производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия, - 1 шт. Исполнение 2: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP – X 850 HF или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP – X 100 LC, производства фирмы Innomed Medical Zrt., Венгрия, – 1 шт.; - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.; - Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол рентгеновский «Сторенс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Потолочный снимочный штатив, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский, производства фирмы «ЕХ, Toshiba», Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы «Siemens AG», Германия, – 2 шт.; - Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, - 1 шт.; - Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы «Agfa – Gevaert N.V.», Бельгия, Германия, - 1 шт.; - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 2 шт.; - Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, - 3 шт.; - Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Кассеты медицинские рентгенографические, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства фирмы «Carestream Health Inc.», США, или «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ – «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; Комплект сменных устройств в составе: - Пояс компрессионный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт. - Рамка – кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт. - Полка для латерографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Трехфазный стабилизатор напряжения «Лидер», производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или Стабилизатор напряжения серии «Каскад», «Сатурн», производства ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или Стабилизатор напряжения Штиль, производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия, - 1 шт. Исполнение 3: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP – X 850 HF или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP – X 100 LC, производства фирмы «Innomed Medical Zrt.», Венгрия, - 1 шт.; - Стол рентгеновский поворотный BIO Scope производства фирмы «BМI S.r.l.», Италия, или «VIROMATIC», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или «VISION» производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.; - Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол рентгеновский «Сторенс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский, производства фирмы «ЕХ, Toshiba», Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы «Siemens AG», Германия, – 2 шт.; - Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, – 1 шт.; - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; - Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы «Agfa – Gevaert N.V.», Бельгия, Германия, – 1 шт.; - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.; - Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, – 4 шт.; - Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Кассеты медицинские рентгенографические, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства фирмы «Carestream Health Inc.», США, или «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ – «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; Комплект сменных устройств в составе: - Пояс компрессионный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт. - Рамка – кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт. - Полка для латерографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Трехфазный стабилизатор напряжения «Лидер», производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или Стабилизатор напряжения серии «Каскад», «Сатурн», производства ЗАО «ПФ «Созвездие», Россия, или Стабилизатор напряжения Штиль, производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия, - 1 шт.
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО», варианты исполнения: Исполнение 1: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP – X 850 HF или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP – X 100 LC, производства фирмы «Innomed Medical Zrt.», Венгрия, – 1 шт.; - Стол рентгеновский поворотный BIO Scope производства фирмы «BМI S.r.l.», Италия, или «VIROMATIC», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или «VISION» производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.; - Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский, производства фирмы «ЕХ, Toshiba», Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы «Siemens AG», Германия, – 1 шт.; - Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, – 1 шт.; - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; - Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы «Agfa –Gevaert N.V.», Бельгия, Германия, – 1 шт.; - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, – 1 шт.; - Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Кассеты медицинские рентгенографические, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства фирмы «Carestream Health Inc.», США, или «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ – «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; Комплект сменных устройств в составе: - Пояс компрессионный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Трехфазный стабилизатор напряжения «Лидер», производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или Стабилизатор напряжения серии «Каскад», «Сатурн», производства ЗАО «ПФ «Созвездие», Россия, или Стабилизатор напряжения Штиль производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия, - 1 шт. Исполнение 2: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP – X 850 HF или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP – X 100 LC, производства фирмы Innomed Medical Zrt., Венгрия, – 1 шт.; - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.; - Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол рентгеновский «Сторенс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Потолочный снимочный штатив, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский, производства фирмы «ЕХ, Toshiba», Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы «Siemens AG», Германия, – 2 шт.; - Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, - 1 шт.; - Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы «Agfa – Gevaert N.V.», Бельгия, Германия, - 1 шт.; - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 2 шт.; - Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, - 3 шт.; - Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Кассеты медицинские рентгенографические, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства фирмы «Carestream Health Inc.», США, или «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ – «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; Комплект сменных устройств в составе: - Пояс компрессионный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт. - Рамка – кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт. - Полка для латерографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Трехфазный стабилизатор напряжения «Лидер», производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или Стабилизатор напряжения серии «Каскад», «Сатурн», производства ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или Стабилизатор напряжения Штиль, производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия, - 1 шт. Исполнение 3: - Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP – X 850 HF или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP – X 100 LC, производства фирмы «Innomed Medical Zrt.», Венгрия, - 1 шт.; - Стол рентгеновский поворотный BIO Scope производства фирмы «BМI S.r.l.», Италия, или «VIROMATIC», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или «VISION» производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД» производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.; - Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол рентгеновский «Сторенс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства АООТ «ММЗ «Вымпел», Россия, или Стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы «Villa S.p.a.», Италия, или Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский, производства фирмы «ЕХ, Toshiba», Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы «I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A.», Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы «Siemens AG», Германия, – 2 шт.; - Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, – 1 шт.; - Ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; - Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, или Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографиических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы «Agfa – Gevaert N.V.», Бельгия, Германия, – 1 шт.; - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 3 шт.; - Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, – 4 шт.; - Переговорное устройство, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Кассеты медицинские рентгенографические, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Кассеты медицинские и экраны медицинские для рентгенологии, производства фирмы «Carestream Health Inc.», США, или «Kiran Medical Systems», Индия, или Кассеты радиографические «РЕНЕКС-КРП», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Экраны усиливающие для рентгеновских аппаратов, производства фирмы «PROTEC GmbH & Co.KG», Германия, или Экраны усиливающие медицинские «РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, - 16 шт.; - Система дистанционного видеонаблюдения, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект фотолабораторный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Каталка рентгенографическая, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты КИРЗИ – «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, - 1 шт.; Комплект сменных устройств в составе: - Пояс компрессионный, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт. - Рамка – кассетодержатель, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт. - Полка для латерографии, производства ЗАО «АМИКО», Россия, или производства ЗАО «АЗРТ», Россия, - 1 шт.; - Трехфазный стабилизатор напряжения «Лидер», производства ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или Стабилизатор напряжения серии «Каскад», «Сатурн», производства ЗАО «ПФ «Созвездие», Россия, или Стабилизатор напряжения Штиль, производства ЗАО «Тэнси-Техно», Россия, - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Апрелевский завод рентгенотехники" ("АЗРТ")
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Апрелевка, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
ЗАО "Апрелевский завод рентгенотехники", 143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул.Ленина, д.4
Документы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924626
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2026
Период действия
с 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Вид
191220; 191330
Файлы
Фотофайл Медикс Р_исп 3_255604-watermark Фотофайл Медикс Р_исп 2_255605-watermark Фотофайл Медикс Р_исп 1_255606-watermark Фотофайл МЕДИКС-Р упаковка _255607-watermark Фотофайл МЕДИКС-Р маркировка_255608-watermark Макеты шильдов МЕДИКС-Р_255609-watermark ФЭП МЕДИКС-Р_255610-watermark РЭ, ФО, ВЭ МЕДИКС-Р_255611-watermark ФМР МЕДИКС-Р_255612-watermark
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924626
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2020
Период действия
с 29.07.2020 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
191220; 191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 29.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02460
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2008 по 17.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
Актуализация ГОСТов, корректировка текста, замена комплектующих
Файлы