ФС № 2004/1027
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.09.2004 по 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1027
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.09.2014
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы паровые серии DGM модели: DGM-23; DGM-35; DGM-45; DGM-80; DGM-100; DGM-130; DGM200; DGM-240; DGM-300; DGM-360; DGM-400; DGM500; DGM600; DGM-800; DGM-1000; DGM-1200; DGM1500; DGM-2000
серии: (DGM-23; DGM-35; DGM-45; DGM-80; DGM-100; DGM-130; DGM200; DGM-240; DGM-300; DGM-360; DGM-400; DGM500; DGM600; DGM-800; DGM-1000; DGM-1200; DGM1500; DGM-2000).
серии: (DGM-23; DGM-35; DGM-45; DGM-80; DGM-100; DGM-130; DGM200; DGM-240; DGM-300; DGM-360; DGM-400; DGM500; DGM600; DGM-800; DGM-1000; DGM-1200; DGM1500; DGM-2000).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фармлизинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pharma Apparate Handel AG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария, КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Стерилизаторы паровые "DGM"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/358
Дата регистрации МИ
09.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930463
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2026
Период действия
с 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
Файлы
12 Сервисная книжка - СТЕРИЛИЗАТОРЫ ПАРОВЫЕ DGM от 26.01.26 (копия) ЭЦП_234780 10 РЭ Стерилизаторы паровые DGM 100-600 проходные и непроходные от 26.01.26 (копия) ЭЦП_234781 11 РЭ Стерилизаторы паровые DGM 800-2000 проходные и непроходные от 26.01.26 (копия) ЭЦП_234782 9 Фото Стерилизаторы паровые DGM от 13.06.22_234783 8 Маркировка Стерилизаторы паровые DGM от 26.01.26 ЭЦП_234784
Наименование
Стерилизаторы паровые "DGM"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/358
Дата регистрации МИ
09.09.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930463
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2022
Период действия
с 10.11.2022 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945100/32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Стерилизаторы паровые "DGM"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/358
Дата регистрации МИ
09.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2020
Период действия
с 30.09.2020 по 10.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
945100/32.50.12.000
Вид
330780
Наименование
Стерилизаторы паровые DGM, модели: DGM-23, DGM-35, DGM-45, DGM-80, DGM-100, DGM-130, DGM-200, DGM-240, DGM-300, DGM-360, DGM-400, DGM-500, DGM-600, DGM-800, DGM-1000, DGM-1200, DGM-1500, DGM-2000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2651
Дата регистрации МИ
09.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы