Отчеты

Нужно ли регистрировать одноразовые бахилы в качестве медицинского изделия?

В современной жизни одноразовые бахилы являются необходимым средством гигиены. Они применяются в учреждениях, где в течение дня находится большое количество людей – в поликлиниках, библиотеках, музеях и во многих других общественных местах, где вместе с большим потоком людей в помещения заносится уличная грязь. Если раньше бахилы считались исключительно медицинским изделием, то сегодня они используются во многих областях жизнедеятельности. Например, для соблюдения санитарных требований и защиты обуви от микробов, грязи и вредных веществ на многих предприятиях пищевой, текстильной, химической, металлургической промышленности и т.д. Поэтому при рассмотрении вопроса о регистрации одноразовых бахил необходимо учитывать область их применения.

23 апреля 2017 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7052 на медицинское изделие: Подушки ортопедические по ТУ 9396-001-94894593-2016 производства Общества с ограниченной ответственностью «Фамильный текстиль», Россия, 630024, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Мира 63А, корпус 6А, офис 6, страна производитель Россия.

02 февраля 2018 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6793 на медицинское изделие: С Стол медицинский «ФОРМАН» (FOREMAN) по ТУ 32.50.30-001-79722512-2017 производства Общества с ограниченной ответственностью «ФОРМАН Продактс», адрес (место нахождения) юридического лица Россия, 192012, г. Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 123, литера КБ, корпус №12. Специалистами Центра сертификации «Невасерт» была проведена работа по оформлению регистрационного удостоверения столов медицинских.