РЗН 2022/18308
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18308
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt,
объёмом 1,1 мл Филлер внутридермальный
с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3%
лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения:
1. Xspurt Finale с
лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл,
заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- Игла 26G (0,45 х 13
мм) - 2 шт.;
- Инструкция по
применению.
2. Xspurt Climax с
лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл,
заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- Игла 27G (0,4 x 13 мм)
- 2 шт.;
- Инструкция по
применению.
3. Xspurt Breeze с
лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл,
заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- Игла 30G (0,3 x 13 мм)
- 2 шт.;
- Инструкция по применению.
объёмом 1,1 мл Филлер внутридермальный
с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3%
лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения:
1. Xspurt Finale с
лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл,
заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- Игла 26G (0,45 х 13
мм) - 2 шт.;
- Инструкция по
применению.
2. Xspurt Climax с
лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл,
заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- Игла 27G (0,4 x 13 мм)
- 2 шт.;
- Инструкция по
применению.
3. Xspurt Breeze с
лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл,
заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- Игла 30G (0,3 x 13 мм)
- 2 шт.;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18308
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89476
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Изготовитель
Forest Hills Lab Korea Co., Ltd.
«Форест Хиллс Лаб Корея Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя
508-510, 516, 701-704, 707, 708, 713, 716, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
508-510, 516, 701-704, 707, 708, 713, 716, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Forest Hills Lab Korea Co., Ltd. , #508, #509, #510, #516, #701, #702, #703, #704, #707, #708, #713, #716, O'Biz Tower, 126, Beolmar-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения: 1. Xspurt Finale с лидокаином
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения: 2. Xspurt Climax с лидокаином
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения: 3. Xspurt Breeze с лидокаином
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл в вариантах исполнения:
1. Xspurt Finale с лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- игла 26G (0,45 х 13 мм) - 2 шт.;
- инструкция по применению.
2. Xspurt Climax с лидокаином, в составе:
- шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- игла 27G (0,4 x 13 мм) - 2 шт.;
- инструкция по применению.
3. Xspurt Breeze с лидокаином, в составе:
- шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- игла 30G (0,3 x 13 мм) - 2 шт.;
- инструкция по применению.
РЗН 2022/18308
22.08.2023
ООО "Компания "БиВи"
32.50.50.190
122160
Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл в вариантах исполнения:
1. Xspurt Finale с лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- Игла 26G (0,45 х 13 мм) - 2 шт.;
- Инструкция по применению.
2. Xspurt Climax с лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- Игла 27G (0,4 x 13 мм) - 2 шт.;
- Инструкция по применению.
3. Xspurt Breeze с лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- Игла 30G (0,3 x 13 мм) - 2 шт.;
- Инструкция по применению.
РЗН 2022/18308
23.09.2022
ООО "Компания "БиВи"
32.50.50.190
122160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)