РЗН 2022/18308

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18308

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл в вариантах исполнения:
1. Xspurt Finale с лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- Игла 26G (0,45 х 13 мм) - 2 шт.;
- Инструкция по применению.
2. Xspurt Climax с лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- Игла 27G (0,4 x 13 мм) - 2 шт.;
- Инструкция по применению.
3. Xspurt Breeze с лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- Игла 30G (0,3 x 13 мм) - 2 шт.;
- Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2022/18308

Дата РУ

23.09.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61030

Заявитель

ООО "Компания "БиВи"

Фактический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17

Юридический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17

Изготовитель

"НЬЮ МЕДИК КО., ЛТД."

Фактический адрес изготовителя

, Корея, NEW MEDIC CO., LTD., #701, #702, #703, #704, #708, #713, OʹBiz Tower, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, NEW MEDIC CO., LTD., #701, #702, #703, #704, #708, #713, OʹBiz Tower, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

122160

Таблица пуста

Адрес

NEW MEDIC CO., LTD., #701, #702, #703, #704, #708, #713, OʹBiz Tower, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122160

Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения: 1. Xspurt Finale с лидокаином

Таблица пуста

122160

Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения: 2. Xspurt Climax с лидокаином

Таблица пуста

122160

Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения: 3. Xspurt Breeze с лидокаином

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл в вариантах исполнения: 1. Xspurt Finale с лидокаином, в составе: - Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - игла 26G (0,45 х 13 мм) - 2 шт.; - инструкция по применению. 2. Xspurt Climax с лидокаином, в составе: - шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - игла 27G (0,4 x 13 мм) - 2 шт.; - инструкция по применению. 3. Xspurt Breeze с лидокаином, в составе: - шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - игла 30G (0,3 x 13 мм) - 2 шт.; - инструкция по применению.

РЗН 2022/18308

22.08.2023

ООО "Компания "БиВи"

32.50.50.190

122160

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)