РЗН 2022/18308

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18308

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл в вариантах исполнения:
1. Xspurt Finale с лидокаином, в составе:
- Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- игла 26G (0,45 х 13 мм) - 2 шт.;
- инструкция по применению.
2. Xspurt Climax с лидокаином, в составе:
- шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- игла 27G (0,4 x 13 мм) - 2 шт.;
- инструкция по применению.
3. Xspurt Breeze с лидокаином, в составе:
- шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.;
- игла 30G (0,3 x 13 мм) - 2 шт.;
- инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2022/18308

Дата РУ

22.08.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

73358

Заявитель

ООО "Компания "БиВи"

Фактический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17

Юридический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17

Изготовитель

"Форест Хиллс Лаб Корея Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, Forest Hills Lab Korea Co., Ltd., 508-510, 516, 701-704, 707, 708, 713, 716, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Forest Hills Lab Korea Co., Ltd., 508-510, 516, 701-704, 707, 708, 713, 716, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

122160

Таблица пуста

Адрес

Forest Hills Lab Korea Co., Ltd., #508, #509, #510, #516, #701, #702, #703, #704, #707, #708, #713, #716, O'Biz Tower, 126, Beolmar-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122160

Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения: 1. Xspurt Finale с лидокаином

Таблица пуста

122160

Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения: 2. Xspurt Climax с лидокаином

Таблица пуста

122160

Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в вариантах исполнения: 3. Xspurt Breeze с лидокаином

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл в вариантах исполнения: 1. Xspurt Finale с лидокаином, в составе: - Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - Игла 26G (0,45 х 13 мм) - 2 шт.; - Инструкция по применению. 2. Xspurt Climax с лидокаином, в составе: - Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - Игла 27G (0,4 x 13 мм) - 2 шт.; - Инструкция по применению. 3. Xspurt Breeze с лидокаином, в составе: - Шприц объёмом 1,1 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - Игла 30G (0,3 x 13 мм) - 2 шт.; - Инструкция по применению.

РЗН 2022/18308

23.09.2022

ООО "Компания "БиВи"

32.50.50.190

122160

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)