РЗН 2022/17685

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17685

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Имплантат T01:
- T013606S; Ø3.6x6.0мм ;
- T013607S; Ø3.6x7.0мм ;
- T013608S; Ø3.6x8.0мм ;
- T013610S; Ø3.6x10.0мм ;
- T013612S; Ø3.6x12.0мм ;
- T013614S; Ø3.6x14.0мм ;
- T014006S; Ø4.0x6.0мм ;
- T014007S; Ø4.0x7.0мм ;
- T014008S; Ø4.0x8.0мм ;
- T014010S; Ø4.0x10.0мм ;
- T014012S; Ø4.0x12.0мм ;
- T014014S; Ø4.0x14.0мм ;
- T014506S; Ø4.5x6.0мм ;
- T014507S; Ø4.5x7.0мм ;
- T014508S; Ø4.5x8.0мм ;
- T014510S; Ø4.5x10.0мм ;
- T014512S; Ø4.5x12.0мм ;
- T014514S; Ø4.5x14.0мм ;
- T015006S; Ø5.0x6.0мм ;
- T015007S; Ø5.0x7.0мм ;
- T015008S; Ø5.0x8.0мм ;
- T015010S; Ø5.0x10.0мм ;
- T015012S; Ø5.0x12.0мм ;
- T015014S. Ø5.0x14.0мм .
2. Имплантат T01 Ultra-wide:
- T016006S; Ø6.0x6.0мм ;
- T016007S; Ø6.0x7.0мм ;
- T016008S; Ø6.0x8.0мм ;
- T016010S; Ø6.0x10.0мм ;
- T016012S; Ø6.0x12.0мм ;
- T017006S; Ø7.0x6.0мм ;
- T017007S; Ø7.0x7.0мм ;
- T017008S; Ø7.0x8.0мм ;
- T017010S; Ø7.0x10.0мм ;
- T017012S; Ø7.0x12.0мм .
3. Имплантат T01 Mini:
- T013007S; Ø3.0x7.0мм ;
- T013008S; Ø3.0x8.0мм ;
- T013010S; Ø3.0x10.0мм ;
- T013012S; Ø3.0x12.0мм ;
- T013014S; Ø3.0x14.0мм .
II. Принадлежности:
1. Винт-заглушка T01:
1.1. T01CS36; Ø3.6 - не более 50 шт.
1.2. T01CSM36; Mini / Ø3.1 - не более 50 шт.
2. Винт-заглушка T02:
2.1. T02CS36; Ø3.6 / 1.2Hex - не более 50 шт.
2.2. T02CSM36; Mini / 1.2Hex / Ø3.1 - не более 50 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/17685

Дата РУ

27.05.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

88039

Заявитель

ООО "ОССТЕМ"

Фактический адрес заявителя

115432, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Юридический адрес заявителя

115432, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13

Изготовитель

"Осстем Имплант Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.194

Класс риска

2б

Вид

302490

Таблица пуста

Адрес

1. Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea. 2. Osstem Implant Co., Ltd., 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013606S; ?3.6x6.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013607S; ?3.6x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013608S; ?3.6x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013610S; ?3.6x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013612S; ?3.6x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T013614S; ?3.6x14.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014006S; ?4.0x6.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014007S; ?4.0x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014008S; ?4.0x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014010S; ?4.0x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014012S; ?4.0x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014014S; ?4.0x14.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014506S; ?4.5x6.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014507S; ?4.5x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014508S; ?4.5x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014510S; ?4.5x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014512S; ?4.5x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T014514S; ?4.5x14.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015006S; ?5.0x6.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015007S; ?5.0x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015008S; ?5.0x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015010S; ?5.0x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015012S; ?5.0x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Имплантат T01: -T015014S. ?5.0x14.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016006S; ?6.0x6.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016007S; ?6.0x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016008S; ?6.0x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016010S; ?6.0x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016012S; ?6.0x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017006S; ?7.0x6.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017007S; ?7.0x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017008S; ?7.0x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017010S; ?7.0x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T017012S; ?7.0x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013007S; ?3.0x7.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013008S; ?3.0x8.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013010S; ?3.0x10.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013012S; ?3.0x12.0мм [H]

Таблица пуста

302490

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Имплантат T01 Mini: -T013014S; ?3.0x14.0мм [H]

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты стоматологические Toplan с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Имплантат T01: -T013606S; Ø3.6x6.0мм -T013607S; Ø3.6x7.0мм -T013608S; Ø3.6x8.0мм -T013610S; Ø3.6x10.0мм -T013612S; Ø3.6x12.0мм -T013614S; Ø3.6x14.0мм -T014006S; Ø4.0x6.0мм -T014007S; Ø4.0x7.0мм -T014008S; Ø4.0x8.0мм -T014010S; Ø4.0x10.0мм -T014012S; Ø4.0x12.0мм -T014014S; Ø4.0x14.0мм -T014506S; Ø4.5x6.0мм -T014507S; Ø4.5x7.0мм -T014508S; Ø4.5x8.0мм -T014510S; Ø4.5x10.0мм -T014512S; Ø4.5x12.0мм -T014514S; Ø4.5x14.0мм -T015006S; Ø5.0x6.0мм -T015007S; Ø5.0x7.0мм -T015008S; Ø5.0x8.0мм -T015010S; Ø5.0x10.0мм -T015012S; Ø5.0x12.0мм -T015014S. Ø5.0x14.0мм 2. Имплантат T01 Ultra-wide: -T016006S; Ø6.0x6.0мм -T016007S; Ø6.0x7.0мм -T016008S; Ø6.0x8.0мм -T016010S; Ø6.0x10.0мм -T016012S; Ø6.0x12.0мм -T017006S; Ø7.0x6.0мм -T017007S; Ø7.0x7.0мм -T017008S; Ø7.0x8.0мм -T017010S; Ø7.0x10.0мм -T017012S; Ø7.0x12.0мм 3. Имплантат T01 Mini: -T013007S; Ø3.0x7.0мм -T013008S; Ø3.0x8.0мм -T013010S; Ø3.0x10.0мм -T013012S; Ø3.0x12.0мм -T013014S; Ø3.0x14.0мм Принадлежности: 1. Винт-заглушка T01: 1.1. T01CS36; Ø3.6 - не более 50 шт. 1.2. T01CSM36; Mini / Ø3.1 - не более 50 шт. 2. Винт-заглушка T02: 2.1. T02CS36; Ø3.6 / 1.2Hex - не более 50 шт. 2.2. T02CSM36; Mini /1.2Hex / Ø3.1 - не более 50 шт.

РЗН 2022/17685

19.08.2024

ООО "ОССТЕМ"

32.50.22.194

302490

Развернуть

РЗН 2022/17685

07.07.2022

ООО "ОССТЕМ"

32.50.22.194

302490

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)